инвокана в Москве

Действующее вещество

Канаглифлозин

Показания к применению

Препарат Инвокана показан к применению у взрослых пациентов:

- Сахарный диабет 2 типа в сочетании с диетой и физическими упражнениями для улучшения гликемического контроля в качестве:

• монотерапии;
• в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин.

- Сахарный диабет 2 типа у пациентов с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения риска серьезных неблагоприятных событий со стороны сердечно-сосудистой системы (сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта).

- Для снижения риска терминальной стадии хронической почечной недостаточности, двукратного повышения концентрации креатинина в плазме крови, смерти вследствие сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Препарат Инвокана® повышает выведение глюкозы почками, что приводит к снижению концентрации глюкозы в крови. Механизм выведения глюкозы является инсулиннезависимым. Увеличение выведения глюкозы почками приводит к потере калорий и, как следствие, снижению массы тела. Также наблюдается мочегонный эффект, который приводит к снижению артериального давления. В исследованиях отмечалось улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы и секреции инсулина. Назначение препарата Инвокана® оказывает нефропротективный эффект (замедляет ухудшение функции почек у пациентов с сахарным диабетом).

Снижение концентрации глюкозы в крови, массы тела и артериального давления оказывает благоприятный эффект на сердечно-сосудистую систему, уменьшая риски серьезных осложнений: нефатального инфаркта и инсульта и сердечно-сосудистой смерти.

Препарат Инвокана® можно принимать отдельно или вместе с другими препаратами для лечения сахарного диабета 2 типа (например, метформином, инсулином, ингибитором дипептидилпептидазы-4 [ДПП-4; например, ситаглиптин, саксаглиптин или вилдаглиптин], производным сульфонилмочевины [например, глимепирид, гликлазид или глибенкламид] или пиоглитазоном), которые снижают уровень глюкозы в крови. Вы уже могли получать один или несколько таких препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа.

Важно также соблюдать рекомендации лечащего врача по диете и физическим нагрузкам.

Что представляет собой сахарный диабет 2 типа

Сахарный диабет 2 типа вызван неспособностью организма эффективно использовать вырабатываемый им инсулин. Данный тип диабета возникает, главным образом, на фоне избыточной массы тела и недостаточной физической активности. Распространенным следствием неконтролируемого сахарного диабета 2 типа является гипергликемия, или повышенный уровень содержания глюкозы в крови, со временем приводящая к серьезному повреждению многих систем организма - сердца, кровеносных сосудов, глаз, почек и нервов. Это может вызывать такие последствия, как слепота, ампутации, инфаркт, инсульт и почечная недостаточность.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа

Передозировка

Если Вы приняли препарата Инвокана® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Инвокана® больше, чем следовало, немедленно сообщите лечащему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Противопоказания

Не принимайте препарат Инвокана®:

• Если у Вас аллергия на канаглифлозин или любые другие компоненты препарата.
• Если у Вас сахарный диабет 1 типа.
• Если у Вас имеется диабетический кетоацидоз.
• Если Вы находитесь на диализе.
• Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени.
• Если у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса (по классификации NYHA).

Если Вы не уверены, применимо ли к Вам какое-либо из перечисленных выше условий, перед приемом препарата Инвокана® поговорите со своим лечащим врачом.

Особые указания

Перед приемом препарата Инвокана® (и во время лечения данным препаратом) проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• Что необходимо делать для того, чтобы предупредить обезвоживание (признаки обезвоживания представлены в разделе «Побочные эффекты»).
• Если у Вас имеется сахарный диабет 1 типа. Это важно, поскольку препарат Инвокана® не предназначен для лечения сахарного диабета 1 типа.
• Если у Вас наблюдается быстрое снижение массы тела, тошнота или рвота, боль в животе, сильная жажда, частое и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость и усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, либо изменения запаха мочи или пота, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь за медицинской помощью. Это могут быть признаки «диабетического кетоацидоза» - редкого, но серьезного состояния, иногда представляющего угрозу для жизни, которое может возникать у пациентов с сахарным диабетом из-за повышения уровня «кетоновых тел» в моче или крови (это можно обнаружить при помощи анализов). Риск развития диабетического кетоацидоза может быть выше в случае длительного голодания, чрезмерного употребления алкоголя, обезвоживания, внезапного снижения дозы инсулина или более высокой потребности в инсулине вследствие обширного хирургического вмешательства или тяжелого заболевания. Препарат Инвокана® не следует использовать для лечения данного состояния.
• Если у Вас имеются тяжелые проблемы с почками, либо Вы находитесь на диализе.
• Если у Вас имеются тяжелые проблемы с печенью.
• Если Вы принимаете препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты), или у Вас когда-либо наблюдалось низкое артериальное давление (гипотензия). Более подробные сведения приведены ниже в разделе «Взаимодействие».
• Если Вам ранее была выполнена ампутация конечности.
• Со временем сахарный диабет может приводить к поражению кровеносных сосудов и нервов. Это повышает вероятность появления на стопах язв, инфицирования и, в конечном счете, необходимости ампутации. Очень важно регулярно обследовать ноги (стопы) и следовать всем рекомендациям Вашего лечащего врача по поводу гигиены стоп и надлежащего потребления жидкости. Если Вы заметите какие-либо раны или изменение цвета кожи, либо почувствуете боль или болезненность в ногах, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Следует также рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Инвокана® при наличии явлений, которые могут предшествовать ампутации, такими как кожная язва нижней конечности, инфекция, остеомиелит и гангрена.
• Если у Вас возникнут такие проявления, как боль, болезненность, покраснение или отечность половых органов или области между половыми органами и анальным отверстием, сопровождающиеся лихорадкой или общим ухудшением состояния, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Это могут быть признаки редкой, но серьезной и даже представляющей угрозу для жизни инфекции под названием некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье, при которой происходит разрушение подкожных тканей. Гангрена Фурнье требует экстренного лечения.
• Если у Вас возникнут признаки грибковой инфекции половых органов, такие как раздражение, зуд, необычные выделения или запах.
• Если у Вас возникнет тяжелая инфекция почек или мочевыводящих путей, сопровождающаяся лихорадкой, Ваш лечащий врач может попросить Вас приостановить прием препарата Инвокана® до выздоровления.

Если к Вам применимо какое-либо из перечисленных выше состояний (или Вы в этом не уверены), до начала приема данного препарата проконсультируйтесь c лечащим врачом.

Функция почек

До начала и во время терапии данным препаратом у Вас будут контролировать функцию почек при помощи анализов крови.

Уровень глюкозы в моче

Вследствие механизма действия данного препарата во время терапии у Вас может наблюдаться положительный результат анализа глюкозы в моче.

Дети и подростки

Препарат Инвокана® противопоказан к применению у детей и подростков (от 0 до 18 лет). Не давайте препарат Инвокана® детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность для данной возрастной группы не установлены.

Препарат Инвокана® содержит лактозу

Если Ваш лечащий врач когда-либо говорил Вам, что у Вас имеются редкие наследственные нарушения переносимости сахаров, перед началом приема препарата Инвокана® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Инвокана® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль/л натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Инвокана® может повлиять на действие ряда других лекарственных средств. Кроме того, другие лекарственные средства также могут повлиять на действие препарата Инвокана®.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любые из следующих препаратов:

• Другие противодиабетические препараты - инсулин или производные сульфонилмочевины (например, глимепирид, гликлазид или глибенкламид) - Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы для того, чтобы избежать чрезмерного уменьшения уровня глюкозы в крови (гипогликемии).
• Лекарственные средства, которые используются для выведения избытка воды из организма, также известные как мочегонные средства (диуретики), поскольку Инвокана® также может снижать артериальное давление путем выведения избытка воды из организма. Возможные признаки потери слишком большого количества жидкости перечислены в разделе «Побочные эффекты».
• Зверобой продырявленный (растительный препарат для лечения депрессии).
• Карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (препараты для лечения судорог).
• Эфавиренз или ритонавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).
• Рифампицин (антибиотик для лечения туберкулеза).
• Колестирамин (препарат для снижения уровня холестерина в крови) (см. раздел «Способ применения и дозы»).
• Дигоксин или дигитоксин (препараты для лечения определенных проблем с сердцем). Во время терапии препаратом Инвокана® может потребоваться анализ уровня дигоксина или дигитоксина в крови.
• Дабигатран (антикоагулянт, то есть разжижающий кровь препарат, который снижает риск образования сгустков крови).
• Статины (например, розувастатин).
• Противораковые препараты.

Управление транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Инвокана® на вождение автомобиля, езду на велосипеде, использование инструментов или оборудования пренебрежимо мало (или даже полностью отсутствует). Тем не менее, отмечены случаи головокружения или предобморочного состояния, что может повлиять на Вашу способность к вождению автомобиля, езде на велосипеде или работе с инструментами или механизмами.

Прием препарата Инвокана® с другими противодиабетическими препаратами, такими как производные сульфонилмочевины (например, глимепирид, гликлазид или глибенкламид), или инсулином может увеличить риск снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии). Симптомы включают нечеткость зрения, покалывание губ, дрожь, потливость, бледность, перепады настроения, тревогу или спутанность сознания. Все эти симптомы могут повлиять на Вашу способность к вождению автомобиля, езде на велосипеде или работе с инструментами или механизмами. Если у Вас возникнут любые из перечисленных проявлений снижения уровня глюкозы в крови, как можно скорее сообщите об этом своему лечащему врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.