ДАРУНАВИР 400мг N60 табл п.п.о. ОЗОН в Волгограде

дарунавир

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дарунавир, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг дарунавира.

Дарунавир, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг дарунавира.

Дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 800 мг дарунавира.

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, полисорбат-80, магния стеарат.

Состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол-4000, титана диоксид, тальк.

Дарунавир, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Дарунавир, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе таблеток любой дозировки ядро почти белого цвета; допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.

противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ингибиторы протеаз

J05AE10

Препарат Дарунавир содержит действующее вещество дарунавир и представляет собой противовирусное средство для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). По механизму действия дарунавир относится к ингибиторам протеазы – препаратам, которые подавляют размножение ВИЧ за счет инактивации вирусного фермента протеазы. Подавление ВИЧ позволяет улучшить состояние иммунной системы и предупредить заболевания, связанные с иммунодефицитом.

Препарат Дарунавир применяется для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов старше 18 лет. Препарат применяется только с низкой дозой ритонавира и в комбинации с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции (антиретровирусными препаратами).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Дарунавир:

• если у Вас аллергия на дарунавир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас тяжелая печеночная недостаточность (если Вы не знаете тяжесть имеющегося у Вас заболевания печени, проконсультируйтесь у врача);
• если Вы принимаете препараты: астемизол, алфузозин, колхицин (если у Вас почечная или печеночная недостаточность), дапоксетин, силденафил (для лечения высокого давления в сосудах легких), терфенадин, мидазолам (внутрь), налоксегол, триазолам, цизаприд, пимозид, луразидон, ранолазин, сертиндол, кветиапин, препараты, содержащие алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин и метилэргометрин), ивабрадин, комбинацию лопинавир/ритонавир, амиодарон, бепридил, дронедарон, комбинацию гразопревир/элбасвир, хинидин, симвастатин, ловастатин, дабигатран, тикагрелор, аванафил, ломитапид, рифампицин, а также препараты, содержащие экстракт зверобоя продырявленного.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Беременность

Если Вы беременны, Вы можете принимать дарунавир только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.

• Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью, так как Вы можете передать ВИЧ ребенку с молоком. Кроме того, не исключен риск серьезных побочных эффектов дарунавира у ребенка.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Дарунавир всегда следует принимать с ритонавиром и в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Даже если Вы стали лучше себя чувствовать, не прекращайте прием дарунавира и ритонавира без консультации с врачом.

Рекомендуемая доза для взрослых

Терапия должна назначаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Доза подбирается врачом и зависит от того, принимали ли Вы ранее антиретровирусные препараты класса ингибиторов протеазы, и от результатов анализа на устойчивость вируса.

Рекомендуемая доза для пациентов, которые ранее не получали ингибиторы протеазы, составляет 800 мг 1 раз в сутки вместе со 100 мг ритонавира, во время еды.

Рекомендуемая доза для пациентов, которые ранее получали ингибиторы протеазы:

• Если анализ на устойчивость отрицательный: 800 мг 1 раз в сутки вместе со 100 мг ритонавира, во время еды.
• Если анализ на устойчивость положительный, или нет возможности сделать анализ на устойчивость: 600 мг 2 раза в сутки вместе со 100 мг ритонавира, во время еды.

Путь и/или способ введения

Всегда принимайте препарат Дарунавир вместе с ритонавиром. Препарат не будет правильно работать без ритонавира. Принимайте препарат Дарунавир во время или сразу после еды (не позднее, чем через 30 минут после приема пищи). Препарат не будет правильно работать без приема пищи. Тип пищи не важен. Принимайте таблетки внутрь, запивая водой.

Если Вы забыли принять препарат Дарунавир

Если Вы принимаете препарат Дарунавир 1 раз в день и опоздание в приеме составило менее 12 часов, то пропущенную дозу примите с пищей как можно скорее; следующую дозу примите в обычное время. Если опоздание в приеме составило более 12 часов, то пропущенную дозу не принимайте; следующую дозу примите в обычное время.

Если Вы принимаете препарат Дарунавир 2 раза в день и опоздание в приеме составило менее 6 часов, то пропущенную дозу примите с пищей как можно скорее и возобновите обычный режим дозирования; если опоздание в приеме составило более 6 часов, то пропущенную дозу не принимайте; следующую дозу примите в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Дарунавир

После начала терапии дарунавиром не меняйте и не прекращайте терапию без консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли перечисленные ниже нежелательные реакции

Прочитайте также информацию в разделе 2 листка-вкладыша.

Сообщалось о проблемах с печенью (например, гепатит, цитолитический гепатит), которые иногда могут быть серьезными. Врач должен провести анализы крови, прежде чем Вы начнете принимать препарат Дарунавир. Если у Вас хронический гепатит В или С, врач должен чаще проверять Ваши анализы крови, потому что у Вас повышен риск развития проблем с печенью. Поговорите со своим врачом о признаках и симптомах проблем с печенью. Они могут включать пожелтение кожи или белков глаз, темную (цвета чая) мочу, светлый стул (испражнения), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, ломоту или боль и дискомфорт в правом боку.

Кожная сыпь (чаще при применении в комбинации с ралтегравиром), зуд. Сыпь обычно бывает легкой или средней степени тяжести. Кожная сыпь также может быть симптомом редкого тяжелого состояния. Поэтому важно обратиться к врачу, если у Вас появится сыпь. Ваш врач посоветует Вам, как справиться с симптомами или следует ли Вам прекратить лечение препаратом Дарунавир.

Также может возникнуть синдром восстановления иммунитета, который проявляется поражением костей (остеонекроз), болью и скованностью в суставах, затруднением движений.

Другие серьезные нежелательные реакции включали в себя сахарный диабет (часто) и воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (нечасто).

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они описаны ниже. При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская помощь, а в ряде случаях – отмена препарата.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже очень серьезных реакций:

• ангионевротический отек
• острый инфаркт миокарда
• лекарственная сыпь с эозинофилией (разновидность лейкоцитов) и системными проявлениями (лихорадка, утомляемость, припухлость лица или увеличение лимфоузлов, нарушения со стороны печени, почек или легких) (DRESS-синдром);
• тяжелая сыпь в виде пятен и пузырей с общими нарушениями (синдром Стивенса-Джонсона);
• красные пятна на коже, чаще в виде мишени (мультиформная эритема);
• тяжелое поражение кожи с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная гнойная сыпь (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Дарунавир

Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• Диарея.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Увеличение или уменьшение слоя жировой ткани (в том числе липогипертрофия, липодистрофия, липоатрофия);
• Повышение уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
• Повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
• Повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия);
• Бессонница;
• Головная боль;
• Боль, онемение или покалывание в ладонях или стопах (периферическая нейропатия);
• Головокружение;
• Тошнота;
• Рвота;
• Боль в области живота;
• Повышение активности амилазы в крови;
• Ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
• Вздутие живота;
• Метеоризм;
• Повышение активности аланинаминотрансферазы;
• Повышенная утомляемость (астения);
• Усталость.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• Лекарственная гиперчувствительность;
• Герпетическая инфекция;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), может проявляться спонтанным образованием синяков и кровотечениями;
• Снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения);
• Снижение числа эритроцитов и уровня гемоглобина в крови (анемия);
• Снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
• Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• Повышение концентрации тиреотропного гормона в крови;
• Подагра;
• Отсутствие аппетита (анорексия);
• Снижение аппетита;
• Снижение/повышение массы тела;
• Повышением уровня сахара в крови (гипергликемия);
• Недостаточная чувствительность клеток организма к инсулину (инсулинорезистентность);
• Снижение концентрации липопротеинов высокой плотности;
• Повышение аппетита;
• Жажда (полидипсия);
• Повышение активности лактатдегидрогеназы в крови;
• Депрессия;
• Нарушение связности и ясности мышления (дезориентация);
• Тревога;
• Нарушения сна;
• Аномальные сновидения;
• Кошмарные сновидения;
• Снижение полового влечения (либидо);
• Заторможенность;
• Ощущение жжения, покалывания, мурашек (парестезия);
• Снижение чувствительности (гипестезия);
• Нарушение вкуса (дисгевзия);
• Нарушения внимания;
• Нарушения памяти;
• Сонливость;
• Покраснение слизистой оболочки глаза (гиперемия конъюнктивы);
• Сухость слизистой оболочки глаз;
• Головокружение, связанное с поражением вестибулярного аппарата (вестибулярное головокружение);
• Боль в сердце (стенокардия);
• Удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
• Учащенный пульс (тахикардия);
• Повышение артериального давления;
• Ощущение жара («приливы»);
• Одышка;
• Кашель;
• Носовое кровотечение;
• Першение в горле;
• Воспаление желудка (гастрит);
• Заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
• Язвы во рту (афтозный стоматит);
• Позывы к рвоте;
• Сухость слизистой оболочки полости рта;
• Дискомфорт в области живота;
• Запор;
• Повышение активности липазы;
• Отрыжка;
• Нарушение чувствительности в ротовой полости;
• Отложение жира в печени (стеатоз печени);
• Увеличение печени (гепатомегалия);
• Повышение активности трансаминазы;
• Повышение активности аспартатаминотрансферазы;
• Повышение концентрации билирубина в крови;
• Повышение активности щелочной фосфатазы в крови;
• Повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;
• Крапивница;
• Воспаление кожи, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями (экзема);
• Покраснение кожи (эритема);
• Потливость (гипергидроз);
• Ночная потливость;
• Выпадение волос (алопеция);
• Угри (акне);
• Сухость кожи;
• Пигментация ногтей;
• Боль в мышцах (миалгия);
• Мышечные спазмы;
• Мышечная слабость;
• Боль в суставах (артралгия);
• Боль в конечностях;
• Повышенная хрупкость костей (остеопороз);
• Повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
• Острая почечная недостаточность;
• Почечная недостаточность;
• Почечнокаменная болезнь;
• Повышение концентрации креатинина в крови;
• Белок в моче (протеинурия);
• Билирубин в моче (билирубинурия);
• Нарушение мочеиспускания (дизурия);
• Ночное мочеиспускание (ноктурия);
• Учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
• Нарушение эрекции (эректильная дисфункция);
• Увеличение грудных желез (гинекомастия);
• Лихорадка;
• Боль в грудной клетке;
• Отек рук, ног (периферический отек);
• Недомогание;
• Ощущение жара;
• Раздражительность;
• Боль.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в крови (эозинофилия);
• Спутанность сознания;
• Смены настроения;
• Беспокойство;
• Обморок;
• Судороги;
• Потеря вкуса (агевзия);
• Нарушение ритма фаз сна;
• Нарушение зрения;
• Нарушением ритма сердца, сопровождающееся урежением пульса (синусовая брадикардия);
• Ощущение сердцебиения;
• Насморк (ринорея);
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• Рвота с кровью;
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (хейлит);
• Сухость слизистой оболочки губ;
• Налет на языке;
• Воспаление кожи (дерматит);
• Воспаление сальных желез кожи (себорейный дерматит);
• Повреждения кожи;
• Сухость кожи (ксеродермия, ксероз кожи);
• Повышение мышечного тонуса, болезненные мышечные спазмы (скелетно-мышечная скованность);
• Воспаление суставов (артрит);
• Скованность в суставах;
• Снижение почечного выведения (клиренса) креатинина;
• Озноб;
• Плохое самочувствие;
• Сухость (ксероз) кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Дарунавир возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Симптомы передозировки не известны. Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Некоторые препараты нельзя принимать одновременно с дарунавиром (см. выше раздел 2, подраздел «Противопоказания»).

Дарунавир применяется в комбинации с ритонавиром и другими антиретровирусными препаратами. Тщательно соблюдайте все назначения врача.

Дарунавир и ритонавир вступают во взаимодействия со многими другими лекарственными препаратами, что может привести к снижению эффективности дарунавира и других препаратов, усилению побочных эффектов до токсического уровня и опасным нежелательным реакциям. В связи с этим, не принимайте никакие лекарственные препараты, предварительно не проконсультировавшись у лечащего врача.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных препаратов.

Препараты, повышающие активность ферментов, которые выводят дарунавир из организма, что может приводить к снижению эффективности дарунавира, в том числе:

• дексаметазон (гормональный препарат для лечения бронхиальной астмы, аллергических или воспалительных заболеваний);
• эфавиренз, лопинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
• фенобарбитал, фенитоин (противосудорожные средства).

Препараты, которые при приеме дарунавира могут стать менее эффективными или менее безопасными и для которых может требоваться изменение дозы:

• алфентанил (анестетик для хирургических процедур);
• этинилэстрадиол, норэтиндрон (гормональные контрацептивы и препараты для гормональной заместительной терапии, содержащие эстрогены): дарунавир может снизить эффективность этих препаратов; используйте другие, негормональные, методы контрацепции; проконсультируйтесь у врача по поводу выбора надежного метода;
• бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон, дексаметазон (гормональные препараты для лечения бронхиальной астмы, аллергических или воспалительных заболеваний);
• домперидон (противорвотный препарат);
• циклоспорин, паклитаксел, сиролимус, такролимус, эверолимус (иммуносупрессанты);
• карбамазепин (противосудорожное средство и препарат для лечения некоторых видов боли);
• кларитромицин (антибиотик);
• колхицин (противоподагрический препарат);
• тенофовир, элвитегравир/кобицистат, саквинавир, маравирок, индинавир, эфавиренз (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
• симепревир, телапревир, боцепревир (препараты для лечения гепатита С);
• итраконазол, флуконазол, позаконазол, изавуконазол, клотримазол, кетоконазол, вориконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);
• амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, тразодон, пароксетин, сертралин (препараты для лечения депрессии и тревожности);
• бупренорфин/налоксон, метадон (препараты для лечения наркотической зависимости);
• силденафил, тадалафил, варденафил (препараты для лечения нарушений эрекции);
• перфеназин, рисперидон, тиоридазин (препараты для лечения психических расстройств);
• репаглинид, росиглитазон (препараты для лечения сахарного диабета);
• амлодипин, дилтиазем, фелодипин, никардипин, нифедипин, верапамил, карведилол, метопролол, тимолол, дизопирамид, флекаинид, мексилетин, пропафенон, дигоксин (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
• рифапентин, рифабутин (препараты для лечения туберкулеза);
• фезотеродин, солифенацин (препараты для лечения учащенного мочеиспускания и недержания мочи);
• апиксабан, ривароксабан, варфарин, дабигатран (препараты для предупреждения образования тромбов);
• тадалафил, варденафил, бозентан (препараты для снижения высокого давления в сосудах легких);
• аторвастатин, правастатин, розувастатин (препараты для снижения уровня холестерина в крови, или статины);
• буспирон, клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, мидазолам, золпидем (препараты от бессонницы и тревоги);
• артеметер/лумефантрин (противомалярийные препараты);
• дазатиниб, нилотиниб, винбластин, винкристин, эверолимус, иринотекан (противораковые средства);
• салметерол (препарат для лечения бронхиальной астмы).

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо из перечисленных или любые другие препараты, в том числе продающиеся без рецепта и препараты лекарственных растений.

По 10, 30 таблеток дозировок 400 мг и 600 мг в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 30 таблеток дозировок 400 мг и 600 мг в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 30, 60 таблеток дозировки 800 мг в банку из полиэтилентерефталата или банку полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть» или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Перед приемом препарата Дарунавир проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Дарунавир и другие антиретровирусные препараты не излечивают ВИЧ-инфекцию и не предотвращают передачу ВИЧ, в том числе половым путем. Вам необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, чтобы не передать ВИЧ другим людям. Обязательно проконсультируйтесь об этом с лечащим врачом.

Во время лечения препаратом Дарунавир Вам необходимо тщательно соблюдать назначения врача и делать регулярные анализы крови. Это требуется для того, чтобы снизить риск развития устойчивости ВИЧ к антиретровирусным препаратам и предотвратить прогрессирование ВИЧ-инфекции.

У пациентов, получающих антиретровирусную терапию, может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы крови. Врач может назначить Вам периодические анализы крови, и, если будут выявлены нарушения, лечение соответствующими препаратами.

Принимайте препарат Дарунавир только с ритонавиром. Без ритонавира лечение не будет эффективным.

Сообщите лечащему врачу до начала лечения препаратом Дарунавир:

• Если ранее Вы уже получали ингибиторы протеазы, например: лопинавир, индинавир, атазанавир или другие (можно уточнить у врача). Вам могут потребоваться дополнительные анализы, по результатам которых врач определит, как Вам нужно принимать препарат – 1 или 2 раза в день.
• Если Вы беременны. Прежде чем назначить Вам дарунавир, врач должен оценить Ваше состояние. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать во время беременности другие препараты, так как от этого может зависеть эффективность лечения.
• Если у Вас есть или были заболевания печени, например: гепатит В или С. Врач назначит анализы для оценки состояния печени, чтобы решить, можно ли Вам принимать препарат Дарунавир.
• Если у Вас аллергия на сульфонамиды (например, на сульфаниламид).
• Если у Вас гемофилия (заболевание, связанное с нарушением свертываемости крови). Дарунавир может повысить риск кровотечений.
• Если у Вас сахарный диабет. Дарунавир может повышать уровень сахара в крови.
• Если у Вас есть какие-либо другие сопутствующие заболевания, или Вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо лекарственные препараты (см. ниже «Другие лекарственные препараты и препарат Дарунавир»).

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если во время лечения у Вас появится что-либо из следующего:

• Кожная сыпь. Обычно сыпь бывает легкой, но в редких случаях она протекает тяжело и может сопровождаться лихорадкой, общим недомоганием, усталостью, болями в мышцах или суставах, волдырями, поражениями ротовой полости, конъюнктивитом и может угрожать жизни. При появлении сыпи обратитесь к лечащему врачу, чтобы он оценил Ваше состояние и решил, можете ли Вы продолжать лечение препаратом Дарунавир. У пациентов, одновременно получающих дарунавир и ралтегравир, сыпь возникает чаще, чем у пациентов, получающих только один из этих препаратов.
• Слабость, отсутствие аппетита, тошнота, желтуха, моча темного цвета, болезненность в области печени (это признаки нарушения функции печени).
• Боль или скованность в суставах, затруднение движений. При антиретровирусной терапии, особенно длительной, могут возникнуть изменения в костях (остеонекроз), риск которых повышен при употреблении алкоголя, ожирении, приеме глюкокортикостероидов (гормональных противовоспалительных препаратов), тяжелом понижении иммунитета.
• Признаки воспаления или инфекции (например, кашель, повышение температуры, увеличение лимфоузлов). После начала антиретровирусной терапии, особенно в первые ее недели и месяцы, могут обостриться скрытые инфекции. Это явление называют «синдром восстановления иммунитета», оно связано с тем, что благодаря лечению восстанавливается иммунный ответ и организм становится способным защищаться от инфекций, которые до этого протекали бессимптомно. Врач назначит Вам необходимое обследование и лечение.
• Слабость мышц, ощущение сердцебиения, дрожание рук. Это может быть проявлением болезни Грейвса, обусловленной атакой иммунной системы на щитовидную железу. Подобные аутоиммунные реакции могут быть проявлением синдрома восстановления иммунитета (см. выше), затрагивать различные органы (например, печень) и развиваться спустя месяцы после начала терапии.

Пациенты пожилого возраста

Информация по применению дарунавира у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) ограничена. Проконсультируйтесь у лечащего врача, можно ли Вам принимать препарат Дарунавир.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат Дарунавир может вызывать головокружение. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

2 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке (пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ООО «Атолл»

445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

Россия

ООО «Озон»

Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия

ООО «Озон»

445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru