МЕМАНТИН-СЗ 10мг N30 табл п.п.о. СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА в Санкт-Петербурге

мемантина гидрохлорид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Мемантин-СЗ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг мемантина гидрохлорида.

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171.

Мемантин-СЗ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг мемантина гидрохлорида.

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармуазин (азорубин) Е 122.

Мемантин-СЗ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Мемантин-СЗ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции

N06DX01

Препарат Мемантин-СЗ содержит действующее вещество мемантина гидрохлорид, которое относится к фармакотерапевтической группе «психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции».

Препарат Мемантин-СЗ уменьшает симптомы деменции при болезни Альцгеймера, улучшает память и повседневную активность.

Рецепторы NMDA, на которые воздействует препарат Мемантин-СЗ, находятся в головном мозге и участвуют в передаче нервных импульсов. Чрезмерная стимуляция NMDA- рецепторов может привести к повреждению или гибели нервных клеток. Препарат Мемантин-СЗ снижает стимуляцию этих рецепторов, нормализует передачу сигналов в головном мозге, тем самым улучшает память и другие умственные функции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Мемантин-СЗ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения деменции средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Не принимайте препарат Мемантин-СЗ:

• если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелые заболевания печени.

Препарат Мемантин-СЗ в дозировке 20 мг содержит краситель кармуазин (азорубин) Е 122, который может вызывать аллергические реакции.

животных свидетельствуют о возможной задержке внутриутробного развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует принимать препарат Мемантин-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении мемантина в грудное молоко человека отсутствуют. Не следует принимать препарат Мемантин-СЗ во время грудного вскармливания. Прекратите грудное вскармливание в период лечения препаратом Мемантин-СЗ.

Фертильность

Не рекомендуется принимать препарат Мемантин-СЗ, если Вы планируете беременность.

Не давайте препарат Мемантин-СЗ детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат Мемантин-СЗ детям и подросткам младше 18 лет.

Принимайте таблетки внутрь, 1 раз в сутки, в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетку дозировкой 10 мг можно разделить по риске на равные дозы.

Поддерживающее лечение препаратом Мемантин-СЗ можно продолжать неопределенно долго, пока лечебный эффект является благоприятным и пока Вы хорошо переносите лечение препаратом. Решение о продолжительности лечения определяет лечащий врач, имеющий опыт диагностики и лечения деменции Альцгеймера.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боль в верхней части живота, вздутие живота, слабость, потеря аппетита, жажда, повышение температуры тела, снижение артериального давления (признаки панкреатита);
• воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• головокружение, нарушение равновесия;
• одышка;
• запор;
• повышение биохимических показателей функции печени;
• головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грибковые инфекции;
• спутанность сознания;
• нарушение походки;
• тошнота, рвота;
• утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• судороги

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• бессонница;
• ощущение беспокойства.

Случаи передозировки могут включать: спутанность сознания, вялость, сонливость, головокружение, возбуждение (ажитация), агрессивность, галлюцинации и нарушения походки, рвота, диарея.

В случае возникновения вышеописанных признаков Вам может понадобиться помощь. Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Промойте желудок (выпив большое количество жидкости), примите активированный уголь или любой другой сорбент для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте.

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Ваше состояние может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата Мемантин-СЗ, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Препарат Мемантин-СЗ может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличить или уменьшить эффект принимаемых препаратов или увеличить риск развития нежелательных реакций принимаемых препаратов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и антихолинергические средства, так как возможно усиление их действия;
• барбитураты (успокаивающие и снотворные средства) и нейролептики (для лечения психических заболеваний), так как возможно снижение их действия;
• спазмолитики, дантролен, баклофен (для расслабления мышц при спазмах), так как мемантин может изменить их действие и потребовать скорректировать их дозы;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (средство для наркоза), декстрометорфан (для лечения кашля), фенитоин (для лечения эпилепсии), так как увеличивается риск развития частых или интенсивных нежелательных реакций;
• циметидин и ранитидин (для лечения изжоги, заболеваний желудка), прокаинамид и хинидин (для лечения нарушений сердечного ритма), хинин (для лечения малярии), никотин, так как возможно повышение концентрации мемантина в крови;
• гидрохлоротиазид (мочегонное средство), так как возможно снижение его концентрации в крови;
• антикоагулянты, в том числе варфарин (для уменьшения вязкости крови).

Мемантин-СЗ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия. Каждую банку, флакон, 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Мемантин-СЗ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Перед приемом препарата Мемантин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему лечащему врачу, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• Если у Вас повышена функция щитовидной железы (тиреотоксикоз).
• Если у Вас эпилепсия или в прошлом были судороги, или у Вас имеются факторы, предрасполагающие к эпилепсии.
• Если Вы принимаете другие антагонисты NMDA-рецепторов, такие как амантадин, кетамин, декстрометорфан и др., так как при их совместном применении с мемантином увеличивается риск более частых или более интенсивных проявлений нежелательных реакций (обычно со стороны центральный нервной системы).
• Если Вы резко изменили режим питания, например, перешли на вегетарианскую диету.
• Если Вы часто принимаете препараты от изжоги, понижающие кислотность желудка.
• Если у Вас почечный ацидоз или инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus bacteria.
• Если Вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда), или если у Вас хронические заболевания сердца или неконтролируемое повышенное артериальное давление.
• Если у Вас заболевания печени.

Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому соблюдайте особую осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами. Если у Вас болезнь Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции, то скорее всего, у Вас нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. В этом случае воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С.

Отпускают по рецепту. 

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Юридический адрес: 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47

тел/факс: +7 (495) 137-80-22

электронная почта: electro@ns03.ru

Фактический адрес: Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Б

Выпускающий контроль качества

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е

тел/факс: +7 (812) 409-11-11

электронная почта: safety@ns03.ru

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е

тел/факс: +7 (812) 409-11-11

телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14

электронная почта: safety@ns03.ru