Форма выпускатаблетки
Действующее веществодиеногест
Дозировка2 мг
Количество в упаковке84 шт.
ПроизводительЛАБОРАТОРИО ЛЕОН ФАРМА
Страна производстваИСПАНИЯ

Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: диеногест
Дозировка: 2 мг
Количество в упаковке: 84 шт.
Производитель: ГЕДЕОН РИХТЕР

Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: диеногест
Дозировка: 2 мг
Количество в упаковке: 28 шт.
Производитель: ЛАБОРАТОРИО ЛЕОН ФАРМА
диеногест микронизированный
Таблетки.
Каждая таблетка содержит 2 мг диеногеста микронизированного.
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат.
Препарат НОРМЕТРИЛЛА содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.
Половые гормоны и модуляторы половой системы, гестагены; производные прегнадиена
G03DB08
Препарат НОРМЕТРИЛЛА содержит действующее вещество диеногест, который применяется для лечения эндометриоза (заболевание, когда ткань, сходная по строению с внутренней оболочкой матки (эндометрием), встречается в других местах, обычно в области таза, вокруг матки, в яичниках). Наиболее частые симптомы эндометриоза: боль в области таза, болезненные, иногда нерегулярные или обильные менструации. Возможна боль во время или после полового контакта и нарушение детородной функции. Препарат НОРМЕТРИЛЛА содержит гормон прогестаген – диеногест. Ежедневный прием таблеток НОРМЕТРИЛЛА приводит к уменьшению или полному исчезновению болевого синдрома, сокращению очагов заболевания и других симптомов эндометриоза.
Препарат НОРМЕТРИЛЛА применяется для лечения эндометриоза у взрослых и детей в
возрасте от 12 до 18 лет после наступления менархе (первой менструации).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Перед приемом препарата НОРМЕТРИЛЛА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Общие сведения
В данном информационном листке описано несколько ситуаций, при которых следует прекратить прием препарата НОРМЕТРИЛЛА или при которых эффективность препарата НОРМЕТРИЛЛА может быть снижена.
Поскольку препарат НОРМЕТРИЛЛА не следует использовать во время беременности, перед началом применения препарата НОРМЕТРИЛЛА необходимо исключить беременность. Во избежание наступления беременности во время приема препарата Вам следует использовать негормональные противозачаточные средства, такие как презервативы или другие барьерные методы. Вы не должны использовать контрацептивы, содержащие половые гормоны, в любой форме (таблетки, пластыри, внутриматочная система) во время приема препарата НОРМЕТРИЛЛА.
Если в исключительном случае у Вас все же наступит беременность во время использования препарата НОРМЕТРИЛЛА, вероятность внематочной беременности (эмбрион развивается вне матки) будет повышенной в связи с приемом содержащего прогестагены препарата. Сообщите своему лечащему врачу, прежде чем начать прием препарата НОРМЕТРИЛЛА, если у Вас в прошлом была внематочная беременность или нарушена функция маточных труб.
Если у Вас есть подозрение на беременность, Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу, поскольку необходимо исключить возможность внематочной беременности.
Если препарат НОРМЕТРИЛЛА назначен при наличии любого из перечисленных ниже состояний, возможно, Вам придется находиться под пристальным наблюдением. Ваш лечащий врач об этом проинформирует.
Если Вы страдаете какими-либо из этих заболеваний, сообщите об этом своему лечащему врачу до начала приема препарата НОРМЕТРИЛЛА.
Препарат НОРМЕТРИЛЛА и тромбоз
В исследованиях нет связи или связь не доказана между препаратами, содержащими прогестагены, такими как препарат НОРМЕТРИЛЛА, и повышением риска инфаркта или инсульта. Риск развития таких явлений, скорее, связан с возрастом, артериальной гипертензией (повышенное артериальное давление) и курением. У женщин с артериальной гипертензией риск инсульта может быть незначительно повышен при приеме препаратов, содержащих прогестагены, таких как препарат НОРМЕТРИЛЛА.
азделах этого листка-вкладыша.
Лабораторные анализы
Применение гестагенов, таких как препарат НОРМЕТРИЛЛА, может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков (-носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания крови. Если Вам необходимо сделать анализ крови, сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете препарат НОРМЕТРИЛЛА.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Ограниченные данные о женщинах, которые принимали препарат НОРМЕТРИЛЛА во время беременности, не показывают особых рисков. Однако препарат НОРМЕТРИЛЛА нельзя принимать беременным женщинам, так как потребность в лечении эндометриоза во время беременности отсутствует.
Перед началом применения препарата НОРМЕТРИЛЛА необходимо исключить беременность.
Грудное вскармливание
Применение препарата НОРМЕТРИЛЛА в период грудного вскармливания не рекомендуется. Имеющиеся данные указывают на то, что диеногест проникает в грудное молоко.
Необходимо или отказаться от грудного вскармливания, или воздержаться от применения препарата НОРМЕТРИЛЛА в зависимости от того, что окажется важнее – польза грудного вскармливания для ребенка либо польза лечения препаратом НОРМЕТРИЛЛА для матери.
Фертильность
На основе имеющихся данных у большинства пациенток во время лечения препаратом НОРМЕТРИЛЛА подавляется овуляция. Тем не менее препарат НОРМЕТРИЛЛА не является контрацептивом.
Контрацептивная эффективность не изучалась у препарата НОРМЕТРИЛЛА, однако, как было показано в исследовании, у 20 женщин доза диеногеста 2 мг подавляла овуляцию через 1 месяц лечения.
Если требуется контрацепция, следует использовать негормональный метод (см. подраздел «Общие сведения» выше).
Исходя из имеющихся данных, менструальный цикл возвращается к норме в течение 2 месяцев после прекращения лечения препаратом НОРМЕТРИЛЛА.
Препарат НОРМЕТРИЛЛА не предназначен для применения у детей до 12 лет.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Следующие утверждения относятся к препарату НОРМЕТРИЛЛА, если иное не предписано Вашим лечащим врачом. Пожалуйста, соблюдайте эту инструкцию по применению, иначе Вы не сможете в полной мере воспользоваться преимуществами препарата НОРМЕТРИЛЛА.
Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла.
Рекомендуемая доза: одна таблетка в день без перерыва.
Таблетки следует принимать непрерывно, вне зависимости от вагинальных кровотечений. Это означает, что после того, как первая упаковка будет закончена, следующая должна быть начата без перерыва.
Применение у детей и подростков
Дети и подростки от 12 до 18 лет после наступления менархе (первой менструации) начинают лечение в любой день менструального цикла по 1 таблетке один раз в день. Не давайте препарат детям от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Путь и (или) способ введения
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Однако предпочтительно принимать препарат в одно и то же время каждый день, запивая при необходимости водой или другой жидкостью.
Продолжительность терапии
Лечащий врач сообщит, как долго Вам следует принимать препарат НОРМЕТРИЛЛА.
Если Вы забыли принять препарат НОРМЕТРИЛЛА
Эффективность препарата НОРМЕТРИЛЛА может быть снижена в случае пропуска дозы, рвоты и/или диареи (если это произошло в течение 3–4 часов после приема таблеток). Если Вы пропустили один или несколько приемов препарата, Вам следует принять только одну таблетку, как только Вы поняли свою ошибку, а на следующий день продолжить прием препарата в обычное время. Если вскоре после приема очередной дозы у Вас возникла рвота или диарея, таблетка не успеет всосаться, в этом случае надо будет принять еще одну таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата НОРМЕТРИЛЛА
Не следует прекращать прием препарата НОРМЕТРИЛЛА без консультации врача. Если Вы прекратили прием препарата НОРМЕТРИЛЛА, первоначальные симптомы, связанные с эндометриозом, могут возникнуть снова.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Описанные реакции чаще наблюдаются в течение первых месяцев после начала лечения препаратом НОРМЕТРИЛЛА и обычно исчезают при продолжении лечения. Хотя Ваши менструации могут оставаться неизменными, Вы также можете испытывать изменения в характере менструаций, такие как более редкие или более частые менструации, нерегулярные менструации, длительные менструации, или иногда менструации полностью прекращаются.
К наиболее частым нежелательным реакциям относятся: кровотечение из влагалища (включая мажущие выделения, кровотечение во время или вне менструации, нерегулярное кровотечение), головная боль, дискомфорт в области молочных желез, снижение настроения и акне.
В дополнение к нежелательным реакциям, перечисленным в других разделах (например,«Препарат НОРМЕТРИЛЛА и тромбоз» и «Препарат НОРМЕТРИЛЛА и опухоли»), ниже приведены возможные нежелательные реакции в зависимости от их частоты:
Частые (возникают у 1 человека из 10):
Вы не должны принимать больше таблеток, чем предписано лечащим врачом. Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком большого количества таблеток препарата НОРМЕТРИЛЛА за один раз.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или кровотечения из влагалища.
Лечение: следует обратиться к лечащему врачу. Специфического антидота нет, требуется проводить симптоматическое лечение.
Если Вы обнаружите, что ребенок принял препарат НОРМЕТРИЛЛА, обратитесь за советом к лечащему врачу.
Препарат НОРМЕТРИЛЛА с пищей и напитками
Во время лечения препаратом НОРМЕТРИЛЛА следует избегать употребления грейпфрутового сока, поскольку это может повысить содержание препарата диеногеста в крови. Это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций.
По 28 таблеток в блистер из пленки поливинилхлорида/поливинилиденхлорида (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Отрицательного влияния препарата НОРМЕТРИЛЛА на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отмечено не было. Однако необходимо соблюдать осторожность, если у Вас в течение периода адаптации (первые три месяца приема препарата) отмечаются нарушения концентрации внимания.
2 года
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп» (ООО «Биннофарм Групп»)
Адрес: 115114, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, ул. Кожевническая, д. 14, стр. 5, этаж 3, помещ. 17.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
Производитель
Лабораториос Леон Фарма С.А.
К/Ла Валинья б/н, Полигоно Индустриаль Наватехера, Виллаквиламбре, 24193, Леон, Испания
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Биннофарм Групп»
Адрес: 115114, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, ул. Кожевническая, д. 14, стр. 5, этаж 3, помещ. 17.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru