НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТ 20% x 30г N1 р-р д/местн и наружн прим ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА в Вологде

1 г препарата содержат:

Действующее вещество:

Натрия тетрабората декагидрат – 0,2 г

Вспомогательное вещество:

Глицерол (глицерин) – 0,8 г

Бесцветная вязкая жидкость.

D08AD - Препараты борной кислоты

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, так как не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани, печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.

Лекарственный препарат Натрия тетраборат показан к применению у взрослых при кандидозных поражениях слизистой оболочки полости рта, глотки и половых органов; опрелостях, пролежнях.

- повышенная чувствительность к действующему веществу (натрия тетраборат декагидрат) или к любому из вспомогательных веществ;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет;

- нарушение целостности кожных покровов (при обработке кожи).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Местно. Наружно.

Наружно – смазывают пораженные участки кожи 2-3 раза в день.

Местно – Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день.

Курс лечения составляет 3-7 дней.

При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером).

Курс лечения составляет 5-7 дней.

Аллергические реакции, гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При местном и наружном применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. О случаях передозировки не сообщалось.

Смертельная доза для взрослых – 10,20 г, токсическая концентрация в крови – 40 мг/л, смертельная – 50 мг/л.

При случайном приеме препарата внутрь возможны боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении – гемодиализ, внутримышечно – рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водноэлектролитного баланса и ацидоза: внутривенная инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе – подкожно 1 мл 0,1 % раствора атропина, 1 мл 0,2 % раствора платифиллина, 1 мл 1 % раствора промедола, внутривенно – декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2 % раствора прокаина и 500 мл 5 % раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.

Не изучалось.

По 30 г, 40 г или 50 г во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми с крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

По 30 г, 40 г или 50 г во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными типа ПП-8 и крышками полимерными навинчиваемыми.

На флаконы или флаконы-капельницы наклеивают этикетки.

Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров. По 40, 54 флакона или флакона-капельницы оранжевого стекла без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

На групповую упаковку наклеивают этикетки.

Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.

Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата.

Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на управление транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

4 года. Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО