Крым

ЛИБЕКСИН 100мг N20 табл ХИНОИН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЭНД КЕМИКАЛ ВОРКС в Крыму

Форма выпускатаблетки

Действующее веществопреноксдиазин

Дозировка100 мг

Количество в упаковке20 шт.

ПроизводительХИНОИН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЭНД КЕМИКАЛ ВОРКС

Страна производстваВЕНГРИЯ

Где купить

Характеристики

Торговое наименование
либексин
Действующее вещество
преноксдиазин
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая (блистер)
Производитель
ХИНОИН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЭНД КЕМИКАЛ ВОРКС
Срок годности
5 лет
Условия хранения
При температуре не выше 25 град.
Регистрационное удостоверение
П N015126/01
GTIN / Штрихкод
5997086103181

Инструкция по применению

Фармако-терапевтическая группа

противокашлевое средство периферического действия

Код АТХ

R05DB18 - Преноксдиазин

Фармакологические свойства

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:

  • местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость
    периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
  • бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов
    растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;
  • незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).

Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Фармакокинетика

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax преноксдиазина достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 ч.

Связь с белками плазмы составляет 55-59%.

T1/2 составляет 2.6 ч.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть - в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).

В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% - с мочой.

Показания к применению

  • непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе);
  • ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью;
  • при подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).

МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J06.9Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J42Хронический бронхит неуточненный
J43Эмфизема
R05Кашель
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Противопоказания

  • заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;
  • состояние после ингаляционного наркоза;
  • непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: детский возраст.

Беременность и кормление грудью

В периоды беременности и лактации применение Либексина возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение детьми

С осторожностью: детский возраст.

Способ применения и дозы

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3-4 раза/сут (по 1 таб. 3-4 раза/сут). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3-4 раза/сут или до 300 мг 3 раза/сут (по 2 таб. 3-4 раза/сут или по 3 таблетки 3 раза/сут).

Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 - 1/2 таб. 3-4 раза/сут).

Максимальная разовая доза для детей - 50 мг (1/2 таб.), для взрослых - 300 мг (3 таб.). Максимальная суточная доза для детей - 200 мг (2 таб.), для взрослых - 900 мг (9 таб.).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0.9-3.8 мг/кг массы тела комбинируют с 0.5-1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.

Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; ангионевротический отек.

Со стороны ЖКТ: редко - сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; в менее чем в 10% случаев - боли в желудке; склонность к запорам; тошнота.

Со стороны нервной системы: при использовании препарата в высоких дозах - легкий седативный эффект; утомляемость.

Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.

Передозировка

Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.

Взаимодействие

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними. Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Особые указания

Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0.38 мг лактозы в каждой таблетке).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью

Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

Срок годности

Срок годности - 5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.