ЗЕРКАЛИН 10мг/мл x 30мл N1 р-р д/наружн прим ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛЭБОРАТОРИ в Москве

Действующим веществом является клиндамицин.

1 мл раствора для наружного применения содержит 10 мг клиндамицина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт этиловый 96%); пропиленгликоль; вода очищенная.

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом этанола.

Характеристика

Препарат Зеркалин^® содержит действующее вещество клиндамицин, которое является антибиотиком-линкозамидом. Препарат Зеркалин^® относится к фармакотерапевтической группе под названием «препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения».

Препарат Зеркалин^® обладает антибактериальным, противовоспалительным действием, а также способствует снижению образования комедонов.

D10AF01 - Клиндамицин

Механизм действия

Клиндамицин является антибиотиком, который останавливает размножение бактерий, приводящих к воспалению при акне. В высоких концентрациях он может вызывать гибель некоторых бактерий. Кроме того, клиндамицин оказывает противовоспалительное действие и способствует снижению образования комедонов.

Препарат Зеркалин^® предназначен для взрослых и детей в возрасте от 12 лет для лечения угревой сыпи (acne vulgaris).

Не применяйте препарат Зеркалин^® если:

- у Вас аллергия на клиндамицин, другой антибиотик - линкомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- Вы ранее страдали острым воспалением кишечника (колит), связанным с приемом антибиотиков.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что, забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.

Путь и (или) способ введения

Препарат наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи.

Препарат Зеркалин^® предназначен только для наружного применения.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Продолжительность лечения

Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.

Если Вы забыли применить препарат Зеркалин^®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы забыли применить препарат Зеркалин^® просто продолжите применение препарата в соответствии с данным листком-вкладышем или рекомендациями врача.

При возникновении любых вопросов по применению препарата Зеркалин^® обратитесь к своему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зеркалин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При появлении нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом.

Ниже представлены возможные нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения препарата Зеркалин^®:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)

• Сухость кожи, раздражение кожи, крапивница.

Часто (могут возникать не более чем у1 человека из 10)

• Повышенное салоотделение (себорея).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• Нарушение пищеварения.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кишечника с диареей, боль в животе;
• Воспаление кожи, вызванное контактом с раздражителем (контактный дерматит);
• Воспаление в области волосяных фолликулов (фолликулит);
• Боль в глазах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Тел./факс: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 7899 11

Электронная почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: https://www.ndda.kz//

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25

Телефон: +996 (312) 21 92 78

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: http://www.pharm.kg

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили больше препарата Зеркалин^®, чем следовало

При наружном применении чрезмерного количества препарата Зеркалин^® могут возникнуть нежелательные реакции, связанные с всасыванием препарата в кровоток. У Вас может появиться диарея, в том числе с кровью, а также воспаление кишечника.

В случае появления нежелательных реакций вследствие чрезмерного применения препарата, следует обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Не рекомендуется одновременное применение препарата Зеркалин^® с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу.
• Если Вы принимаете препараты, содержащие антибиотик эритромицин, совместное применение с препаратом Зеркалин^®, может ослабить эффективность лечения.
• Если Вы принимаете миорелаксанты периферического действия, препарат Зеркалин^® следует применять с осторожностью, так как он может усилить их действие.

Перед применением препарата Зеркалин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Следует избегать попадания препарата Зеркалин^® на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
• Применение препарата Зеркалин^® (как и других антибиотиков) внутрь или в виде инъекций (парентерально) в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и воспаления кишечника с диареей (псевдомембранозного колита). При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и воспаления кишечника редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи, следует прекратить прием препарата Зеркалин^® и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Зеркалин^® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А О
Svilno 20, 51000 Rijeka, Republic of Croatia