ОРГАЛУТРАН 0.25мг/0.5мл x 500мкл N5 р-р п/к введ ВЕТТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ в Нижнем Новгороде

По рецепту
Цены регулируются государством

Форма выпускараствор для подкожного введения

Действующее веществоганиреликс

Дозировка0.25 мг/0.5мл

Количество в упаковке5 шт.

ПроизводительВЕТТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ

Страна производстваГЕРМАНИЯ

Где купить

Купить оргалутран в Нижнем Новгороде можно у наших партнеров

Характеристики

Торговое наименование
оргалутран
Действующее вещество
ганиреликс
Производитель
ВЕТТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ
Срок годности
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-30 град.(не замораживать)
Регистрационное удостоверение
ЛП- N(000257)-(РГ-RU)
GTIN / Штрихкод
4640203820225, 4640203820201, 4602210002971

Инструкция по применению

Фармако-терапевтическая группа

гонадотропин-рилизинг гормона антагонист

Код АТХ

H01CC01 - Ганиреликс

Фармакологические свойства

Антагонист ГнРГ. Синтетический декапептид, обладающий высокой антагонистической активностью по отношению к природному ГнРГ. Модулирует функциональную активность оси гипоталамус-гипофиз-гонады путем конкурентного связывания с рецепторами ГнРГ в гипофизе. В результате этого происходит глубокое, быстрое и обратимое подавление секреции эндогенных гонадотропинов без начальной стимуляции их высвобождения.

Показано, что стимуляция суперовуляции с применением ганиреликса обычно сопровождается более быстрым первоначальным ростом фолликулов яичников в течение первых дней стимуляции, по сравнению с агонистами ГнРГ. Однако в дальнейшем, на заключительных этапах лечения, когорта лидирующих фолликулов по количеству в среднем лишь незначительно меньше, хотя значения концентрации эстрадиола в сыворотке крови несколько ниже, по сравнению с агонистами ГнРГ. Данные различия требуют, чтобы подбор дозы ФСГ при применении ганиреликса основывался, в основном, на количестве и размере фолликулов, и в меньшей степени – на уровне эстрадиола в крови.

Фармакокинетика

Ганиреликс быстро всасывается после п/к инъекции, биодоступность - около 91%. Метаболизируется путем ферментативного гидролиза и около 75% дозы выводится в виде метаболитов с калом. Обнаруживается в моче в неизмененном виде. T1/2 ганиреликса составляет около 13 ч.

Показания к применению

Профилактика преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания

Умеренные или выраженные нарушения функции печени; умеренные или выраженные нарушения функции почек; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к ганиреликсу; повышенная чувствительность к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ.

Беременность и кормление грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение детьми

Не применимо.

Применение при хронических заболеваниях

Противопоказан при умеренных или выраженных нарушениях функции печени.
Противопоказан при умеренных или выраженных нарушениях функции почек.
Не применимо.

Способ применения и дозы

Ганиреликс может быть применен только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия.

Применяют в комбинации с чХГ строго по специальной схеме, установленной индивидуально. Вводят п/к, разовая доза - 250 мкг.

Побочное действие

Часто: головная боль, тошнота.

Возможно: боли в животе, синдром гиперстимуляции яичников, эктопическая беременность, самопроизвольный аборт.

Редко: головокружение, слабость, недомогание.

Местные реакции: кожная реакция (чаще всего гиперемия с отеком или без него).

Взаимодействие

При одновременном применении ганиреликса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. со средствами, стимулирующими выделение гистамина, нельзя исключить вероятность лекарственного взаимодействия.

Особые указания

С особой осторожностью применять у пациенток с симптомами аллергии. Не рекомендуется применение при выраженных аллергических реакциях в связи с отсутствием клинического опыта его применения у этой категории больных.

Синдром гиперстимуляции яичников может возникать во время или после проведения лекарственной стимуляции яичников (при применении препаратов чХГ). В таких случаях проводится симптоматическое лечение (постельный режим, в/в вливание электролитных и коллоидных растворов и гепарина).

Безопасность и эффективность применения ганиреликса у женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг не установлена.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных свойств ганиреликса.

Срок годности

3 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2-30 град.(не замораживать)

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.