Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее веществоэторикоксиб
Дозировка60 мг
Количество в упаковке14 шт.
ПроизводительФАРМАСИНТЕЗ
Страна производстваРОССИЯ
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Препарат Эторелекс содержит
Действующим веществом является эторикоксиб
Эторелекс, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 30 мг эторикоксиба.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро: гипромеллоза Е15, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая 200. Пленочная оболочка: гипромеллоза Е15, коловидон (Коллидон VA64), макрогол 6000, тальк, титана диоксид.
Эторелекс, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг эторикоксиба.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро: гипромеллоза Е15, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая 200. Пленочная оболочка: гипромеллоза Е15, коповидон (Коллидон VA64), макрогол 6000, краситель железа оксид желтый, тальк, титана диоксид.
Эторелекс, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг эторикоксиба.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро: гипромеллоза Е15, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая 200 Пленочная оболочка: гипромеллоза Е15, коповидон (Коллидон VA64), макрогол 6000, тальк, титана диоксид.
Эторелекс, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 120 мг эторикоксиба.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро: гипромеллоза Е15, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая 200 Пленочная оболочка: гипромеллоза Е15, коповидон (Коллидон VA64), макрогол 6000, краситель железа оксид красный, тальк, титана диоксид.
Эторелекс, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого цвета.
Эторелекс, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого цвета.
Эторелекс, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого цвета.
Эторелекс, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-розового цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого цвета.
Характеристика
Препарат Эторелекс содержит действующее вещество эторикоксиб, являющийся нестероидным противовоспалительным препаратом. В терапевтических дозах препарат Эторелекс применяется как жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее средство.
Остеоартрит - самое частое заболевание суставов, в основе которого лежит нарушение процессов восстановления и разрушения различных тканей сустава, прежде всего хрящевой и костной, расположенной непосредственно под хрящом.
Ревматоидный артрит - хроническое системное прогрессирующее заболевание, проявляющееся в виде воспаления в основном мелких суставов. Связано оно не с инфекцией, а с нарушением иммунной системы. Поражается соединительная ткань, поэтому данное заболевание называется системным.
Анкилозирующий спондилит - хроническое, постепенно прогрессирующее воспалительное заболевание позвоночника, которое может протекать одновременно с поражением периферических суставов.
M01AH05 - Эторикоксиб
Препарат Эторелекс показан к применению у взрослых и детей от 16 лет и старше.
Не принимайте препарат Эторелекс:
Если что-либо из вышеперечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Эторелекс перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство. Эторелекс противопоказан в период беременности, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата.
Грудное вскармливание
Исследований, подтверждающих выделение препарата Эторелекс с грудным молоком у женщин, не проводилось. Если Вы принимаете препарат Эторелекс, то должны прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Не принимайте препарат Эторелекс, если планируете забеременеть.
Всегда применяйте препарат Эторелекс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Эторелекс следует применять в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день.
Суточная доза не должна превышать 60 мг.
Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Суточная доза не должна превышать 90 мг.
Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Суточная доза не должна превышать 90 мг.
Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
Суточная доза не должна превышать 60 мг.
Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.
При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период.
Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день.
Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторелекс следует применять только в острый симптоматический период не более 3 дней.
Суточная доза не должна превышать 90 мг.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении эторикоксиба следует соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести - 30 мг один раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу.
Применение у детей и подростков
Препарат Эторелекс противопоказан для детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Путь и способ применения
Препарат Эторелекс принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эторелекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций следует сразу прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Эторелекс (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Эторелекс (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 100):
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1 000):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, Российская Федерация, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клиникофармакологическая лаборатория
Адрес: 220045, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж
Телефон: +375-17-242-00-29
Адрес электронной почты: rcpl@rceth.bv
Интернет-сайт: www.rceth.bv
Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, Республика Казахстан, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13 Телефон: 8 (7172) 78-98-28
Адрес электронной почты: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21 -92-88
Адрес электронной почты: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: www.pharm.kg
Если Вы приняли препарата Эторелекс больше, чем следовало
Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры, такие как удаление не всосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка и прием сорбентов).
Если Вы забыли принять препарат Эторелекс
При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.
Если Вы прекратили прием препарата Эторелекс
Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата Эторелекс.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
По 2, 4, 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 14, 16, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток в банку полимерную из полиэтилена с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата
По 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок по 2, 4 или 7 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 2, 3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 1, 2, 4, 6 или 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Перед приемом препарата Эторелекс проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
Также, если Вы женщина, планирующая беременность.
Необходимо прекратить принимать препарат и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов:
Врач может назначить Вам проведение соответствующих исследований и при необходимости отменить прием препарата Эторелекс.
Дети и подростки
Не давайте препарат Эторелекс детям от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Эторелекс противопоказан для детей и подростков младше 16 лет).
Если у Вас во время применения препарата Эторелекс отмечаются случаи головокружения, сонливости или слабости, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не используйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ячейковой упаковке, банке, пачке картонной, после слов «Годен до:..».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
ФАРМАСИНТЕЗ АО (ИРКУТСК)
664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23.