Форма выпускатаблетки
Действующее веществорасторопши пятнистой плодов экстракт
Дозировка100 мг
Количество в упаковке30 шт.
ПроизводительНПО ФАРМВИЛАР
Страна производстваРОССИЯ
На одну таблетку:
Активный компонент:
Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (Силимарин экстракт сухой) (с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибин не менее 65,0%) - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 74,0 мг, крахмал картофельный - 14,6 мг, кроскармеллоза натрия - 7,4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Таблетки круглой двояковыпуклой формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с вкраплениями.
Характеристика
Основным действующим компонентом препарата является сумма флаволигнанов (силимарин), получаемых из плодов расторопши пятнистой Silybum marianum (L.) Gaerth сем. астровые - Asteraceae (в том числе силибинин, изосилибинин, силидианин, силикристин).
A05BA03 - Силимарин
Фармакодинамика
Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием.
Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активизирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы печени.
Фармакокинетика
Адсорбция силибинина довольно низкая и только 2-3% выделяются с желчью в течение первых 24 часов.
В результате расщепления кишечной микрофлорой до 40% выделившегося с желчью силибинина вновь реабсорбируется, в результате чего имеет место энтеропеченочная циркуляция. Пик силибинина в плазме после перорального приема достигается через 3-4 часа.
Силимарин выводится из организма преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками. Время полувыведения - от 6 до 8 часов. Не кумулирует в организме.
Принимают при токсических повреждениях печени, хроническом гепатите, циррозе печени (в составе комплексной терапии), после перенесенного гепатита.
Профилактически применяют при хронических интоксикациях (в том числе профессиональных), длительном приеме лекарственных препаратов и алкоголя.
Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Пациенты с сахарным диабетом, детский возраст с 12 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения у данной категории пациентов).
Применяют у взрослых и детей старше 12 лет внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды. Курс лечения 25-30 дней.
При хронических заболеваниях целесообразны повторные курсы лечения через 1-3 месяца.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких- либо изменений.
Если улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях послабляющее действие.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
В случае приема дозы, превышающей терапевтическую в несколько раз, следует вызвать рвоту и промыть желудок, затем принять активированный уголь, при необходимости пройти симптоматическое лечение.
При совместном применении препарата с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Препарат может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему изоферментов цитохрома Р450.
По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 3, 4, 6, 8, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50 таблеток в банки полимерные полипропиленовые или из полиэтилена (ПЭНД) с контролем первого вскрытия и амортизатором. 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Препарат применяют по назначению врача.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,0082 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,0492 ХЕ.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
5 лет.
Не принимать препарат по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
НПО ФАРМВИЛАР OOО
143985, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 9, здание института, этаж 1, комн. 54