МИКОДЕРИЛ 1% x 10мл N1 р-р д/наружн прим ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА в Москве

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95%) - 400,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

D01AE22 - Нафтифин

Фармакодинамика

Микодерил® - противогрибковый препарат для наружного применения, действующим веществом которого является нафтифин. Нафтифин - противогрибковое средство, относящееся к классу алиламинов.

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp, Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.

Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Абсорбция

При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• разноцветный (отрубевидный) лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Препарат Микодерил® эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

• Повышенная чувствительность к нафтифину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
• Нанесение на раневую поверхность.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в детском возрасте (опыт клинического применения ограничен).

К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.

Наружно.

При поражении кожи

Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражениях ногтей (онихомикозах)

Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

В отдельных случаях могут наблюдаться:

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения препарата - ощущение сухости, покраснение и жжение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - контактный дерматит, эритема.

Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Исследования взаимодействия не проводились.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Микодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Микодерил® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
305022, г. Курск, ул. 2-я, АГрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация).