АСПАРКАМ 175мг+175мг N50 табл ФАРМАЦЕВТИЧЕНА КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЯ в Крыму

калия аспарагинат + магния аспарагинат

Таблетки

1 таблетка содержит:       

активные вещества: магния аспарагината тетрагидрата — 175 мг, калия аспарагината гемигидрата — 175 мг;  

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакодинамика

Аспаркам является источником ионов калия (К+) и магния (Mg2+), регулирует метаболические процессы, пособствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие. Калий участвует как в проведении импульсов, по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена калия приводит изменению  возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К+ через плазменную мембрану. В малых дозах К+ расширяет коронарные артерии, в больших суживает. Оказывает отрицательное, хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервномышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» блокатором медленных кальциевых каналов. Способствует проникновению К+ в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению К+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Фармакокинетика

Аспаркам после приема внутрь характеризуется высокой абсорбцией. Выводится почками.

Восполнение дефицита калия и магния (в составе комплексной, терапии), в том числе, при ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности; нарушения ритма сердца (в том числе, на фоне передозировки сердечных гликозидов.

Повышенная чувствительность к магния аспарагинату и калия аспарагинату, острая, и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, атриовентрикулярная блокада II-III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

С осторожностью применяют при беременности и в период лактации. При длительном применении рекомендуется контролировать концентрации калия и магния в крови и показатели электрокардиограммы. Препараты, калия при приеме внутрь могут раздражать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому не рекомендуется принимать препарат натощак. У пациентов с недостаточностью надпочечников возрастает риск развития гиперкалиемии.

Применяют с осторожностью, если необходимость ожидаемого терапевтического эффекта превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Противопоказан прием в возрастет до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Принимают внутрь, после еды по 1-2 таблетки З раза в день. Курс лечения составляет 3-4 недели, при необходимости курс повторяют.

Возможные побочные действия

Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги); тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).

Симптомы: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия; снижение артериального давления; мышечная слабость; усталость; парез, кома, арефлексия, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги); нарушение проводимости, особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенно - кальция хлорид, при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Фармакодинамическое взаимодействие. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон и другие), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Препараты кальция снижают эффекты магния.

Препараты калия устраняют гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами. Аспаркам снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния аспаркам снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина; может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом .

Фармакокинетические взаимодействия. Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови. Вяжущие и обволакивающие лекарственные средства снижают всасывание. препарата в желудочно-кишечном тракте  (необходимо соблюдать З-часовой интервал между их приемом). 

Контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При производстве и фасовке на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, и упаковке на АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

Форма выпуска. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

При производстве на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина (все стадии производства) в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

Производитель:

ООО "Фармацевтическая компания ”Здоровье”, Украина.

Претензии потребителей направлять в  адрес производителя:

61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

При производстве и фасовке на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, и упаковке на АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

Производитель:

ООО ”Фармацевтическая компания ”Здоровье”, Украина. 

Претензии потребителей направлять в адрес производителя:

61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Упаковщик:

АО "Кировская фармацевтическая фабрика",

Россия, 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27 а.