Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее веществометформин + глибенкламид
Дозировка500 мг + 2.5 мг
Количество в упаковке60 шт.
ПроизводительОЗОН
Страна производстваРОССИЯ
Глибенкламид+Метформин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Глибенкламид + Метформин, 2,5 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг глибенкламида и 500 мг метформина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), повидон-К25, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000, краситель железа оксид желтый.
Глибенкламид + Метформин, 5 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг глибенкламида и 500 мг метформина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), повидон-К25, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000.
Глибенкламид + Метформин, 2,5 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Глибенкламид + Метформин, 5 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; комбинации пероральных гипогликемических средств
A10BD02
Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает выраженного снижения глюкозы в крови (гипогликемии). Имеет 3 механизма действия:
Метформин также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов.
Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет взаимоусиливающий эффект в снижении содержания глюкозы.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Глибенкламид + Метформин показан к применению у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в возрасте от 18 лет и старше:
Не принимайте препарат Глибенкламид + Метформин:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Глибенкламид + Метформин, если Вы беременны или планируете беременность. Применение препарата Глибенкламид + Метформин противопоказано во время беременности.
Обратитесь к лечащему врачу, он назначит Вам другие препараты для лечения сахарного диабета, применение которых разрешено во время беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Глибенкламид + Метформин, если Вы кормите ребенка грудью. Применение препарата Глибенкламид + Метформин противопоказано в период грудного вскармливания.
Препарат Глибенкламид + Метформин противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата Глибенкламид + Метформин будет определена индивидуально для Вас лечащим врачом в зависимости от концентрации глюкозы в Вашей крови (по результатам анализа).
В зависимости от Вашего состояния, эффективности и переносимости лечения врач может изменять дозу препарата Глибенкламид + Метформин, чтобы достичь эффективного контроля сахарного диабета.
Начальная доза обычно составляет 1 таблетку препарата Глибенкламид + Метформин 2,5 мг + 500 мг или Глибенкламид + Метформин 5 мг + 500 мг 1 раз в сутки.
Если Вы ранее принимали метформин или глибенкламид, то при переходе на препарат Глибенкламид + Метформин начальная доза будет эквивалентна дозам метформина и глибенкламида, которые Вы получали ранее.
Максимальная суточная доза препарата Глибенкламид + Метформин составляет 3 таблетки в дозировке препарата 5 мг + 500 мг или 6 таблеток препарата Глибенкламид + Метформин в дозировке 2,5 мг + 500 мг.
Если Вы ослаблены и не получаете сбалансированного питания, сообщите об этом врачу, Врач не будет увеличивать дозу препарата Глибенкламид + Метформин до максимальной, чтобы не вызвать у Вас снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемии).
Режим дозирования препарата Глибенкламид + Метформин подбирается индивидуально врачом:
Для дозировок 2,5 мг + 500 мг и 5 мг + 500 мг
Для дозировки 2,5 мг + 500 мг
Для дозировки 5 мг + 500 мг
Пожилые пациенты
Если Вы в возрасте 65 лет и старше, лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу препарата Глибенкламид + Метформин. При необходимости увеличения дозы препарата врач будет делать это с осторожностью, в зависимости от концентрации глюкозы в Вашей крови и функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас нарушена функция почек, лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу препарата Глибенкламид + Метформин. Врач также будет рекомендовать Вам регулярные лабораторные исследования с целью оценки функции почек во время лечения препаратом Глибенкламид + Метформин.
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Принимайте таблетки во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом о приеме препарата Глибенкламид + Метформин, если Вы принимаете лекарственный препарат, содержащий колесевелам. Препарат Глибенкламид + Метформин необходимо принимать минимум за 4 часа до приема колесевелама.
Если Вы забыли принять препарат Глибенкламид + Метформин
Если Вы забыли принять препарат Глибенкламид + Метформин, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Глибенкламид + Метформин и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Также могут встречаться реакции перекрестной чувствительности к сульфонамидам и их производным (аллергические реакции). При возникновении аллергической реакции прекратите прием препарата Глибенкламид + Метформин и обратитесь к врачу.
Другие нежелательные реакции:
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
В начале лечения препаратом Глибенкламид + Метформин может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при приеме препарата Глибенкламид + Метформин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Если Вы приняли препарата Глибенкламид + Метформин больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Глибенкламид + Метформин больше чем Вам было назначено, у Вас может развиться гипогликемия или лактоацидоз (симптомы см. в разделе 2 – подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). Немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Вы не должны принимать следующие лекарственные препараты во время лечения препаратом Глибенкламид + Метформин (см. подраздел «Противопоказания»):
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты.
Вам может потребоваться более частое проведение лабораторных исследований для контроля глюкозы в крови и оценки функции почек. Лечащему врачу может потребоваться скорректировать Вашу дозу препарата Глибенкламид + Метформин:
Препарат Глибенкламид + Метформин с пищей и напитками
Избегайте приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт (этанол) в период применения препарата Глибенкламид + Метформин, поскольку это может привести к развитию лактоацидоза или гипогликемии, либо спровоцировать развитие дисульфирамоподобной реакции (т.е. реакции непереносимости алкоголя, которая проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, «приливами», ощущением сердцебиения, головокружением).
По 5, 10, 15 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Перед приемом препарата Глибенкламид + Метформин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу, прежде чем начать принимать препарат Глибенкламид + Метформин.
Лактоацидоз
Препарат Глибенкламид + Метформин может вызвать очень редкую, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом. Развитию лактоацидоза особенно подвержены пациенты с нарушением функции почек.
Риск возникновения лактоацидоза также повышен:
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу и следуйте его рекомендациям.
Прекратите прием препарата Глибенкламид + Метформин на время, если у Вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости организмом), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегревание, или если Вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с лечащим врачом для получения дальнейших инструкций по приему препарата.
Прекратите прием препарата Глибенкламид + Метформин и немедленно обратитесь к врачу или за неотложной медицинской помощью при появлении признаков лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:
Лактоацидоз требует неотложной медицинской помощи в условиях стационара.
Гипогликемия
При приеме препарата Глибенкламид + Метформин у некоторых пациентов может возникнуть гипогликемия (состояние, когда концентрация глюкозы в крови ниже нормальных значений).
Гипогликемия может возникнуть:
Симптомы гипогликемии чаще появляются внезапно, но могут развиваться постепенно. При гипогликемии возникают следующие симптомы: потливость, чувство сильного голода, беспокойство, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, головокружение, тошнота или рвота, чувство страха, агрессивное поведение, дрожь, временные нарушения зрения, усталость, потливость, депрессия, нарушения концентрации внимания и реакций, нарушение речи. В тяжелых случаях возникают спутанность сознания и утрата самоконтроля, неспособность двигаться, судороги, потеря сознания.
Пациенты в возрасте 65 лет и старше особенно чувствительны к действию глибенкламида, входящего в состав препарата Глибенкламид + Метформин, и поэтому в большей степени подвержены риску гипогликемии. Гипогликемию у пожилых иногда бывает трудно распознать. Чтобы избежать развития гипогликемии, лечащий врач будет подбирать начальную и поддерживающую дозу препарата с большой осторожностью.
Если Вы заметили у себя признаки гипогликемии:
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас повторяются приступы гипогликемии, которые являются либо тяжелыми, либо Вам трудно распознать их.
Нарушение функции почек и/или печени
Поговорите с Вашим лечащим врачом, если у Вас есть заболевание почек и/или печени, до того, как начнете принимать препарат Глибенкламид + Метформин. Перед назначением препарата врач назначит Вам лабораторные исследования, чтобы оценить функцию почек и/или печени, и примет решение, можно ли Вам принимать препарат Глибенкламид + Метформин и в какой дозе.
Контроль функции почек
Перед назначением препарата Глибенкламид + Метформин и во время терапии лечащий врач будет назначать Вам лабораторные исследования для оценки функции почек – ежегодно или чаще, если Вы пожилой человек, или у Вас сниженная функция почек.
Сердечная недостаточность
Сообщите лечащему врачу до начала приема препарата Глибенкламид + Метформин, если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность (состояние, при котором снижена способность сердца доставлять необходимое количество крови и кислорода к органам и тканям; симптомы включают одышку, утомляемость, отеки на ногах). Врач оценит Ваше состояние и примет решение, можно ли Вам принимать препарат Глибенкламид + Метформин.
Во время лечения препаратом Глибенкламид + Метформин Вы будете регулярно проходить обследования для контроля функции сердца и почек.
Хирургические вмешательства
Если Вам предстоит хирургическая операция под общим, спинальным или эпидуральным наркозом, Вы должны прекратить прием препарата Глибенкламид + Метформин на время операции. Прием препарата Глибенкламид + Метформин можно возобновить не ранее, чем через 48 часов после операции или возобновления приема пищи, при условии, что функция почек была исследована и признана стабильной.
Обязательно обратитесь за консультацией к лечащему врачу. Ваш врач решит, когда Вам следует прекратить и когда можно возобновить прием препарата Глибенкламид + Метформин. Вы должны точно следовать указаниям врача.
Другие меры предосторожности
Возможен риск возникновения гипогликемии, необходимо соблюдать меры предосторожности при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
ООО «Атолл»
445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель
Россия
ООО «Озон»
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Россия
ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru