ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ 250мг/мл x 4мл N5 р-р в/в и в/м введ ОЗОН в Барнауле

По рецепту
Цены регулируются государством

Форма выпускараствор для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее веществохолина альфосцерат

Дозировка250 мг/мл

Количество в упаковке5 шт.

ПроизводительОЗОН

Страна производстваРОССИЯ

Где купить

Купить холина альфосцерат в Барнауле можно у наших партнеров

Характеристики

Торговое наименование
холина альфосцерат
Действующее вещество
холина альфосцерат
Производитель
ОЗОН
Срок годности
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)
Регистрационное удостоверение
ЛП- N(003843)-(РГ-RU), ЛП-003816
GTIN / Штрихкод
4680020189143, 4680020180669

Инструкция по применению

Действующее вещество

холина альфосцерат

Форма выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

ноотропное средство.

Код АТХ

N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества – холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата, были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем:  всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченным тритием.

Показания к применению

  • психорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;
  • последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
  • нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;
  • старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к компонентам препарата, а также к лекарственным средствам со схожей химической структурой.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Применение детьми

Противопоказан прием препарата в детском возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или внутривенно.

Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Затем, после стабилизации состояния пациента, переходят на пероральные лекарственные формы. Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Дети. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Передозировка

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru