ГОНАДОТРОПИН ХОРИОНИЧЕСКИЙ 5000МЕ x 5000МЕ N5 лиоф д/пригот р-ра в/м введ МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД в Крыму

Гонадотропин хорионический.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Действующим веществом является гонадотропин хорионический.

Каждый флакон содержит гонадотропин хорионический, соответствующий активности 5000 МЕ.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол (маннит).

Растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций (при упаковке с растворителем).

Препарат представляет собой лиофилизированный белый или почти белый порошок.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость (при упаковке с растворителем).

Половые гормоны и модуляторы половой системы; гонадотропины и другие стимуляторы овуляции; гонадотропины.

G03GA01 - Гонадотропин хорионический.

Препарат Гонадотропин хорионический содержит действующее вещество гонадотропин хорионический (ХГЧ), который относится к фармакотерапевтической группе «половые гормоны и модуляторы половой системы; гонадотропины и другие стимуляторы овуляции; гонадотропины».

Способ действия препарата Гонадотропин хорионический

ХГЧ – гормон, который вырабатывается плацентой во время беременности, после чего в неизменном виде выводится почками. Необходим для нормального роста и созревания половых клеток у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.

Оказывает стимулирующее действие на половые железы, влияет на увеличение выработки половых гормонов. У женщин препарат вызывает выход готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляцию) и стимулирует синтез женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона). У мужчин препарат стимулирует выработку сперматозоидов (сперматогенез) и продукцию мужских половых гормонов (тестостерона и дигидротестостерона).

Гонадотропин хорионический получают из мочи беременных женщин.

У мужчин

• уменьшение секреции гормонов передней доли гипофиза (гонадотропинов) и связанное с этим снижение секреции половых гормонов яичками (гипогонадотропный гипогонадизм);
• при проведении теста, оценивающего функции яичек (функционального теста Лейдига) при уменьшении секреции гонадотропинов перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Не применяйте препарат Гонадотропин хорионический:

• если у Вас аллергия на гонадотропин хорионический или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
• органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза; гипоталамуса);
• тромбофлебит глубоких вен;
• гипотиреоз;
• надпочечниковая недостаточность;
• гиперпролактинемия;
• детский возраст до 18 лет.

У мужчин (дополнительно)

• бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом. У женщин (дополнительно)
• неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
• фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;
• синдром поликистозных яичников (СПКЯ);
• первичная недостаточность яичников;
• кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; беременность и период грудного вскармливания.

Перед применением препарата Гонадотропин хорионический проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
  • если у Вас существует риск развития тромбоза, тяжелое ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м²) или тромбофилия;
  • если у Вас сердечная недостаточность;
  • если у Вас артериальная гипертензия;
  • если у Вас нарушение функции почек;
  • если у Вас эпилепсия;
  • если у Вас мигрень;
  • если у Вас диагностирована бронхиальная астма.
• Лечение с использованием ХГЧ может повышать риск тромбоза жизненно важных венозных или артериальных сосудов сгустком крови (тромбом), попавшим в кровоток (тромбоэмболия), поэтому перед началом лечения необходимо оценить ожидаемую пользу применения гонадотропина хорионического в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у женщин с выявленной или наследственной предрасположенностью к тромбозам, попадающим в группу риска.
• Перед началом лечения препаратом врач проведет оценку причин бесплодия у Вас и Вашего полового партнера. При следующих состояниях применяется другое соответствующее лечение бесплодия:
  • нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз) или надпочечников;
  • высокая концентрация гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия);
  • опухоли гипофиза или гипоталамуса (структуры головного мозга).
• Лечение с использованием ХГЧ влияет на:
  • возникновение многоплодной беременности;
  • возможное получение ложноположительного результата теста на беременность в течение 10 дней после прекращения лечения.
• При применении препарата у женщин:
  • перед началом применения врач проведет необходимое ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза для уточнения размеров и количества фолликулов;
  • в процессе лечения будет выполнятся ежедневное контрольное УЗИ, определение концентрации полового гормона (эстрадиола) в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки.

В случае развития СГЯ лечение должно быть прекращено.

• При применении препарата у женщин с диагностированным бесплодием, которым рекомендовано применение вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), на ранних стадиях беременности необходимо проведение ультразвукового исследования с целью исключения внематочной беременности.
• При проведении ВРТ на фоне применения ХГЧ повышается частота риска врожденных пороков развития и самопроизвольного прерывания беременности.
• При применении препарата у мужчин:
  • происходит повышение количества мужских половых гормонов (андрогенов);
  • возможно отсутствие эффекта при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона в крови.
• Длительное применение препарата ХГЧ может привести к образованию антител к препарату.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Гонадотропин хорионический нельзя применять во время беременности и при грудном вскармливании.

Проведение функционального теста Лейдига

В течение 3 дней вводится гонадотропин хорионический в дозе 5000 МЕ внутримышечно, в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50 % или более, то проба оценивается как положительная. Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (на следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы.

Внутримышечно.

Препарат необходимо растворить в растворителе перед применением. Для приготовления раствора необходимо использовать растворитель, который поставляется в комплекте с препаратом. Для препарата без растворителя необходимо использовать 1 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл. После добавления растворителя раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно медленно.

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Гонадотропин хорионический

Ваш лечащий врач определит необходимую длительность лечения. Если Вы хотите завершить лечение препаратом, обратитесь к лечащему врачу. При досрочном завершении терапии желаемый эффект не будет достигнут.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

У женщин

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ;
• отеки;
• раздражительность;
• тревожность;
• депрессия;
• головная боль;
• головокружение;
• боль в животе и диспептические симптомы (тошнота и диарея), связанные с умеренным СГЯ;
• болезненность молочных желез.

У мужчин

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• угри;
• увеличение размера грудных желез (гинекомастия);
• разрастание (гиперплазия) предстательной железы;
• увеличение полового члена;
• повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин.

Мужчины

Возможно патологическое увеличение размера грудных желез, отмирание (атрофия) семенных канальцев и уменьшение количества сперматозоидов в сперме.

Если Вы считаете, что Вы ввели слишком большую дозу препарата Гонадотропин хорионический, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При лечении бесплодия, гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ.

При применении препарата ХГЧ необходимо избегать применения высоких доз глюкокортикостероидов.

По 5000 МЕ препарата во флаконы из стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.

На каждый флакон с препаратом наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой или без фольги.

Комплектация препарата без растворителя

По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом во флаконах вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Комплектация препарата с растворителем

По 1 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса. На каждую ампулу с растворителем наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или без фольги.

По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом во флаконах в комплекте с 1 контурной ячейковой упаковкой с ампулами с растворителем вместе с листком-вкладышем, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Применение препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

По рецепту.

109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Тел.: +7 (495) 678-00-50

Факс: +7 (495) 911-42-10

Адрес электронной почты: pv@endopharm.ru