ЙОД 5% x 10мл N1 р-р д/наружн прим спирт САМАРАМЕДПРОМ в Нижнем Новгороде

Действующее вещество: йод - 50,0 г.

Вспомогательные вещества: калия йодид - 20,0 г, этанол (этиловый спирт) 95%, вода очищенная - поровну до 1 л.

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

D08AG03 - Йод

Фармакодинамика

Антисептическое средство.

Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическими свойствами. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием.

Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную флору (активнее всего - на стрептококка и кишечную палочку), так и на патогенные грибки и дрожжи.

Более упорной флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев он исчезает.

Синегнойная палочка устойчива.

Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается.

Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой.

Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

Нет сведений.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Наружно, смазывают пораженные и подлежащие обработке участки кожи.

Раздражение кожи, при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь), аллергические реакции (кожный зуд).

При вдыхании паров - поражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм); при попадании концентрированных растворов внутрь - тяжелые ожоги пищеварительного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии; смертельная доза составляет около 3 г.

Лечение: промывают желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в/в вводится натрия тиосульфат 30% - до 300 мл.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляет антисептическую активность.

По 10 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми (с уплотняющим элементом и помазком, или без помазка).

По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или полимерные, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или крышками навинчиваемыми, или укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотняющими элементами, или укупоренными крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом и помазком.

По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или укупоренные пробками и навинчиваемыми крышками.

По 10 мл во флаконы из дрота, укупоренные пробками полиэтиленовыми.

По 3, 5 мл в устройство полимерное с твердым пористым стержнем для хранения и нанесения спиртового раствора Йода 5%, «Фармограф» - Йод.

Каждый флакон, флакон-капельницу или фармограф вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного.

Флаконы, флаконы-капельницы или фармографы без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

По 1, 5, 10, 18, 20 кг в бутыли стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками. Каждую бутыль вместе с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона или в пластиковую или деревянную обрешетку (для стационаров).

На каждый флакон, флакон-капельницу, фармограф, бутыль и коробку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием.

Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

3 года (во флаконах, флаконах-капельницах и бутылях), 1 год (в фармографе).

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

САМАРАМЕДПРОМ ОАО
443070, г. Самара, ул. Партизанская 86 (адрес производства: 446100, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99 Б)