Форма выпускатаблетки
Действующее веществоаскорбиновая кислота + рутозид
Дозировка50 мг + 50 мг
Количество в упаковке50 шт.
ПроизводительОЗОН
Страна производстваРОССИЯ
аскорбиновая кислота + рутозид
таблетки
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: аскорбиновая кислота – 50,0 мг и рутозид, в пересчете на безводное вещество – 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза – 185,7 мг, крахмал картофельный – 38,7 мг, повидон-К25 – 3,5 мг, кальция стеарат – 2,1 мг.
круглые плоскоцилиндрические таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями с риской и фаской.
ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды.
С05СА51
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных реакций, углеводного обмена, свертываемости крови, синтезе коллагена, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид (производное рутина) устраняет повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшая ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота
Абсорбция
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в тощей кишке. С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %), при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50–20 %). Связь с белками плазмы – 25 %. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.
Распределение
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10–20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. ТCmax (период полувыведения) после приема внутрь – 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Биотрансформация
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Элиминация
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Рутозид
Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь – 1–9 часов.
Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. Период полувыведения – 10–25 ч.
С осторожностью
Беременность
Из-за содержания в препарате рутина его не следует применять в I триместре беременности.
При применении препарата во время беременности (II–III триместры) необходимо соблюдать дозировку и длительность курса приема, назначенные врачом.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания необходимо соблюдать дозировку и длительность курса приема, назначенные врачом.
Внутрь, по 1 таблетке 2–3 раза в день во время или после приема пищи. Курс лечения – 2–3 недели.
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: диспепсические расстройства.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы
Тошнота, рвота, понос, головная боль.
Лечение
Симптоматическое, форсированный диурез.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Таблетки, 50 мг + 50 мг.
По 10, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,185 г углеводов (0,0185 ХЕ).
При самостоятельном применении препарата рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.
Вспомогательные вещества
Препарат Аскорутин содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, зд. 11.
Производитель
ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru