фраксипарин в Барнауле

Действующее вещество

Надропарин кальция

Показания к применению

Препарат ФРАКСИПАРИН применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для профилактики и лечения следующих заболеваний:

• Профилактики тромбоэмболических осложнений:
  -     при общехирургических и ортопедических вмешательствах;
  -     у пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии.

• Лечения закупорки легочной артерии или ее ветвей тромбами (тромбоэмболия легочной артерии) средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей.
• Профилактики свертывания крови во время гемодиализа (процедура очищения крови при помощи аппарата «искусственная почка»).
• Лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Фармакологические свойства

Действующим веществом препарата ФРАКСИПАРИН является надропарин кальция, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: антитромботические средства; группа гепарина.

Надропарин кальция является средством профилактики образования тромбов и средством лечения тромбозов. Надропарин кальция относится к низкомолекулярным гепаринам (НМГ) и препятствует образованию тромбов в системе кровообращения (при профилактическом назначении), также надропарин кальция препятствует увеличению существующих тромбов. Снижение активности свертывания крови и образования тромбов (антикоагулянтный эффект) препарата ФРАКСИПАРИН обеспечен различными механизмами, включая снижение вязкости крови и влиянием на тромбоциты и белки крови, участвующие в образовании тромбов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Антитромботические средства; группа гепарина

Передозировка

Если Вы применили препарата ФРАКСИПАРИН больше, чем следовало

Если Вы применили больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу. Основным клиническим признаком передозировки при подкожном или внутривенном введении является кровотечение. Необходимо следить за количеством тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови. Незначительные кровотечения не требуют специальной терапии: обычно достаточно бывает снизить или ввести позже последующую дозу препарата ФРАКСИПАРИН.

Противопоказания

Не применяйте препарат ФРАКСИПАРИН:

• Если у Вас аллергия на надропарин кальция или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас была когда-либо тяжелая гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) II типа, вызванная применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина, или снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), вызванное применением надропарина кальция;
• Если у Вас есть тромбоцитопения и обнаружены так называемые антитромбоцитарные антитела;
• Если у Вас есть признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением свертывания крови, за исключением синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром - образование тромбов в мелких сосудах в сочетании с плохой свертываемостью крови, приводящей к множественным массивным кровотечениям), не вызванного гепарином;
• Если у Вас есть органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• Если у Вас было когда-либо или недавно произошло внутричерепное кровоизлияние;
• Если у Вас воспаление внутренней оболочки сердца (острый инфекционный эндокардит);
• Если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), и Вы получаете надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболий и венозных тромбозов, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
• Если у Вас недавно были травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
• Если у Вас планируется местная и регионарная анестезия при плановой хирургии у пациентов, получающих надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Если что-либо из этого Вас касается, перед началом применения данного препарата сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания

Перед применением препарата ФРАКСИПАРИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

До введения Вам препарата ФРАКСИПАРИН обязательно сообщите лечащему врачу:

• если у Вас имеется нарушение работы печени;
• если у Вас имеется нарушение работы почек;
• если у Вас высокое артериальное давление;
• если у Вас гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови);
• если у Вас когда-либо была язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие заболевания с повышенным риском кровотечения;
• если у Вас заболевания сосудов глаза (хориоретинальные сосудистые заболевания);
• если Вы недавно перенесли операцию на головном и спинном мозге или на глазах;
• если Вы превышаете рекомендованную продолжительность лечения (10 дней);
• если Вы по каким-то причинам не соблюдаете рекомендованные условия лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);
• если Вы принимали, принимаете или собираетесь принимать препараты, повышающие риск кровотечения, такие как ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), а также препараты, уменьшающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов (антиагрегантные препараты);
• если Вы находитесь в пожилом возрасте;
• если масса Вашего тела менее 40 кг;
• если Вы недавно перенесли или Вам планируется проведение спинальной или эпидуральной анестезии (так как есть риск развития гематомы), спинномозговой пункции (прокол в области поясницы в диагностических целях или для обезболивания);
• если у Вас имеется повышенный риск развития остеопороза (прогрессирующие заболевания скелета, при котором уменьшается плотность костей, они становятся более хрупкими, повышается риск переломов), так как при длительном применении высоких доз низкомолекулярных гепаринов риск развития остеопороза становится еще выше.

Снижение количества тромбоцитов, связанное с применением гепарина или надропарина кальция (гепарин-индуцированная тромбоцитопения)

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития такого серьезного осложнения, называемого «гепарин-индуцированная тромбоцитопения», в течение всего курса лечения препаратом ФРАКСИПАРИН необходимо контролировать количество тромбоцитов в крови. Если на фоне применения препарата происходит снижение количества тромбоцитов, врач рассмотрит назначение препаратов других групп вместо препарата ФРАКСИПАРИН. Лечащий врач будет периодически назначать Вам анализ крови, в том числе для определения количества тромбоцитов.

Замена гепарина антагонистами витамина К

Вам необходимо обеспечить тщательный клинический и лабораторный мониторинг (протромбиновое время по Квику и международное нормализованное отношение (МНО)) для контроля за действием антагонистов витамина К.

Поскольку полное действие антагонистов витамина К проявляется по истечении некоторого времени, следует продолжать введение гепарина в эквивалентной дозе, пока это необходимо для достижения МНО, допустимого при данном показании, при двух последовательных измерениях.

Пациенты с нарушением функции почек

Так как надропарин кальция в основном выводится почками, то у пациентов с нарушением функции почек присутствует большой риск кровотечения и требуется большая осторожность при применении надропарина кальция у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы относитесь к категории пациентов старше 65 лет, Вашему врачу необходимо перед началом лечения препаратом ФРАКСИПАРИН оценить работу Ваших почек.

Повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия)

Если Вы входите в группу риска пациентов, у которых может быть повышена концентрация калия в крови, например, если Вы одновременно принимаете препараты, повышающие концентрацию калия в крови (препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), препараты, применяемые от воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты (Н11ВП)), Ваш врач будет периодически назначать Вам анализ крови для контроля концентрации калия в крови.

Спинальная или эпидуральная анестезия, спинномозговая пункция

Если после спинальной или эпидуральной анестезии, спинномозговой пункции у Вас появились признаки неврологических нарушений, таких как боль в спине, нарушение чувствительности или двигательные нарушения (онемение или слабость нижних конечностей), проблемы с мочевым пузырем и/или кишечником, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты и антиагрегантные средства

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболий, а также при профилактике свертывания крови при гемодиализе не рекомендуется совместное назначение с такими препаратами, как ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, НПВП и антиагрегантные средства, так как это может увеличить риск развития кровотечений. Если таких комбинаций нельзя избежать, необходимо проводить тщательное наблюдение. В клинических исследованиях у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без повышения зубца Q надропарин применялся в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозах, не превышающих 325 мг в сутки.

Омертвение (некроз) кожи

Если у Вас возникли кожные реакции, такие как отек, покраснение, появление пятен, немедленно прекратите прием препарата ФРАКСИПАРИН.

Пациенты с механическими протезами клапанов сердца (включая беременных женщин)

Если у Вас имеется механический искусственный клапан сердца или Вы беременны и у Вас имеется механический искусственный клапан сердца, Вам не рекомендовано применять препарат ФРАКСИПАРИН из-за высокого риска тромбозов и эмболий.

Низкая масса тела

Если у Вас низкая масса тела, перед началом лечения препаратом ФРАКСИПАРИН необходимо оценить функцию почек.

Пациенты с ожирением

Если у Вас диагностировано ожирение, Ваш лечащий врач будет проводить дополнительное наблюдение за появлением признаков и симптомов тромбоэмболических осложнений.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

ФРАКСИПАРИН и препараты, усиливающие риск повышения концентрации калия в крови:

• препараты, содержащие соли калия;
• мочегонные средства (калийсберегающие диуретики);
• препараты для снижения артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II);
• НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием);
• гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные антикоагулянты);
• циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов);
• триметоприм (антибактериальный препарат для лечения инфекций).

ФРАКСИПАРИН и препараты, повышающие риск возникновения кровотечения:

• ацетилсалициловая кислота (аспирин) и другие салицилаты в дозах, применяемых для обезболивания. Для обезболивания и снижения температуры следует применять препараты, не содержащие салицилатов (например, парацетамол);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен, диклофенак, напроксен, кеторолак, мелоксикам, нимесулид;
• глюкокортикостероиды для системного применения (применяются для уменьшения воспаления или для лечения различных аллергических реакций, а также бронхиальной астмы, например, гидрокортизон, преднизолон, метилпреднизолон, дексаметазон);
• антиагреганты (абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для предотвращения свертывания по кардиологическим и неврологическим показаниям, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тирофибан);
• декстран 40 (препарат, применяемый для вливания в вену для замещения потерянной части крови);
• пероральные антикоагулянты (препараты, снижающие активность свертывающей системы крови и препятствующие чрезмерному образованию тромбов, например, варфарин), т.к. такое сочетание приводит к взаимному усилению эффекта;
• препараты, растворяющие образовавшиеся тромбы (тромболитики), например, актилиза, стрептокиназа, урокиназа.

Управление транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии надропарина кальция на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат ФРАКСИПАРИН при температуре не выше 30 °С. Не замораживайте.