ДРИПТАН 5мг N30 табл РЕСИФАРМ ФОНТЭИНЕ в Твери

Каждая таблетка содержит 5 мг оксибутинина гидрохлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная и кальция стеарат.

Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

G04BD04 - Оксибутинин

Механизм действия

Препарат Дриптан®, таблетки, применяется для лечения следующих состояний у взрослых и детей старше 5 лет:

у взрослых:

• частые и выраженные позывы к мочеиспусканию или потеря контроля над мочеиспусканием (неотложное недержание мочи);
• гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.

у детей старше 5 лет:

• потеря контроля над мочеиспусканием (недержание мочи);
• повышенная потребность или позывы к мочеиспусканию (частое и чрезмерное мочеиспускание);
• ночное недержание мочи у детей, когда другие методы лечения не помогли.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Дриптан®:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Признаки аллергической реакции: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка;
• если у Вас редкое заболевание, называемое «миастения гравис», при котором мышцы тела становятся слабыми и быстро утомляются;
• если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление, внезапно возникающая и болезненная нечеткость зрения или потеря зрения);
• если у Вас непроходимость или прободение желудка или кишечника, или нарушена работа желудка или кишечника;
• если у Вас тяжелая форма заболевания, известного как «язвенный колит» (воспалительное заболевание толстой кишки);
• если у Вас имеется обструкция, затрудняющая мочеиспускание (например, доброкачественное увеличение предстательной железы).

Не принимайте препарат Дриптан®, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать таблетки Дриптан®.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью, так как действующее вещество препарата Дриптан® проникает в грудное молоко.

Не давайте препарат Дриптан® ребенку в возрасте до 5 лет.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата Дриптан® ребенком старше 5 лет и подростком.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет:

• Начальная доза составляет 2,5 мг 3 раза в сутки.
• Ваш врач может решить увеличить дозу до 5 мг 4 раза в сутки.

• Начальная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки.
• Ваш врач может решить увеличить дозу до 5 мг 2 раза в сутки.

• Начальная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки.
• Ваш врач может решить увеличить дозу до 5 мг 2 или 3 раза в сутки.
• Если Вы даете препарат ребенку для профилактики ночного недержания мочи, дайте последнюю дозу незадолго до сна.

Не давайте препарат детям младше 5 лет.

Путь и (или) способ применения

Принимайте таблетку внутрь.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Проглотите таблетку, запив ее стаканом воды.

Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не изменяйте дозу самостоятельно, а обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять предыдущую дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте двойную дозу, но продолжайте лечение.

Продолжайте принимать препарат Дриптан®, пока Ваш врач не отменит прием. Не прекращайте прием препарата Дриптан® только потому, что Вы чувствуете себя лучше.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, Дриптан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Дети подвергаются более высокому риску развития нежелательных реакций.

• у Вас аллергическая реакция. Признаки аллергической реакции: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Вы чувствуете снижение потоотделения, что может привести к тепловому удару в жарких условиях.

Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• запор
• тошнота
• сухость во рту
• головокружение
• головная боль
• сонливость
• нечеткость зрения
• сухость кожи

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• диарея
• рвота
• спутанность сознания
• сухость глаз
• задержка мочеиспускания
• «приливы» крови, особенно у детей
• ощущение сердцебиения

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• дискомфорт в животе
• анорексия, снижение аппетита
• нарушение глотания (дисфагия)

Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• инфекция мочевыводящих путей
• гастроэзофагеальный рефлюкс
• псевдонепроходимость кишечника у пациентов группы риска (пожилые пациенты или пациенты с запором и получающие терапию другими лекарственными препаратами, которые снижают моторику кишечника)
• возбуждение
• беспокойство
• галлюцинации
• «кошмарные» сновидения
• паранойя
• когнитивные нарушения у пожилых пациентов
• симптомы депрессии
• зависимость (у пациентов с лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе)
• когнитивные нарушения
• судороги
• дезориентация
• тахикардия
• аритмия
• тепловой удар
• закрытоугольная глаукома
• мидриаз
• повышение внутриглазного давления
• расстройство мочеиспускания
• ангионевротический отек
• сыпь
• крапивница
• гипогидроз
• фотосенсибилизация
• гиперчувствительность

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 235-135

E-mail: pdlc@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской Республике

720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25

Телефон: 0800 800-26-26; + 996 312-21-92-88

Факс: (996) 312-21-05-08

E-mail: dlomt@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

Республика Армения

«Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

E-mail: vigilance@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон: +375 17 242-00-29

E-mail: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Если Вы приняли слишком большое количество таблеток, сообщите об этом своему врачу или сразу же отправляйтесь в отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата Дриптан®, чтобы врач мог получить необходимую информацию.

Прием слишком большого количества таблеток Дриптан® может быть очень опасным. Вы можете стать очень беспокойным или возбужденным, покраснеть или почувствовать головокружение. Ваше сердцебиение может стать очень частым, неравномерным или сильным. У Вас могут возникнуть проблемы с дыханием, онемение или Вы можете впасть в кому.

Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Сюда входят лекарственные препараты, которые Вы покупаете без рецепта, в том числе препараты растительного происхождения (фитопрепараты). Это связано с тем, что препарат Дриптан® может влиять на действие некоторых других препаратов. Также некоторые препараты могут повлиять на действие препарата Дриптан®.

• Другие антихолинергические или антимускариновые препараты, такие как некоторые лекарства от синдрома раздраженного кишечника, астмы или недержания мочи, укачивания или двигательных расстройств, связанных с болезнью Паркинсона.
• Лекарственные препараты, вызывающие сонливость (седативные средства), или лекарственные препараты от плохого самочувствия (тошноты) или головокружения, такие как прохлорперазин или хлорпромазин.
• Лекарственные препараты, используемые для лечения некоторых психических заболеваний, такие как клозапин, фенотиазины, галоперидол или бенперидол (бутирофеноны).
• Лекарственные препараты от депрессии, такие как амитриптилин, имипрамин или досулепин («трициклические антидепрессанты»).
• Амантадин, который используется при болезни Паркинсона или для лечения и профилактики некоторых вирусных инфекций.
• Леводопа, бипериден (используется для лечения болезни Паркинсона).
• Дигоксин, используемый для лечения проблем с сердцем.
• Лекарственные препараты от проблем с желудком и кишечником, такие как домперидон, метоклопрамид, бетанехол.

Препарат Дриптан® может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Сонливость может усиливаться при употреблении алкоголя.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.

По 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.

Перед приемом препарата Дриптан® проконсультируйтесь с лечащим врачом если:

• у Вас проблемы с почками или печенью;
• Вам 65 лет и старше;
• лекарственный препарат предназначен для ребенка (прием препарата не рекомендуется в возрасте до 5 лет).
• у Вас есть заболевание, поражающее нервы, – «вегетативная нейропатия»;
• у Вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
• у Вас болезнь сердца или высокое кровяное давление;
• у Вас нерегулярное сердцебиение (аритмия) и/или учащенное/ускоренное сердцебиение;
• у Вас увеличена предстательная железа;
• у Вас есть желудочно-кишечные расстройства;
• у Вас расстройство желудка или изжога, вызванные «грыжей пищеводного отверстия диафрагмы» (когда часть желудка проталкивается через диафрагму и/или Вы одновременно принимаете лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усугубить эзофагит;
• у Вас повышенная температура тела;
• Вы принимаете препарат в условиях жаркого климата – существует риск теплового удара из-за снижения потоотделения;

Препарат Дриптан® может уменьшить количество слюны, приводя к кариесу или грибковой инфекции полости рта.

Препарат Дриптан® может вызвать глаукому (повышенное внутриглазное давление). Пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу при нечеткости зрения, потере зрения или боли в глазах.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать таблетки Дриптан®.

Препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения. При появлении сонливости или нечеткости зрения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Дриптан® содержит лактозу безводную. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Держатель регистрационного удостоверения

Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Freundallee 9А, 30173 Hannover, Germany

Тел.: +31 (0) 294-477000

Факс: +31 294 480253

Производитель

Астреа Фонтэн

Rue des Prés Potets,

21121, Fontaine-lès-Dijon, France

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Тел.: + 7 (495) 258-42-80

Факс: + 7 (495) 258-42-81

e-mail: abbott-russia@abbott.com

Республика Казахстан и Кыргызская Республика

ТОО «Абботт Казахстан»

050060, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90

Тел.: +7 (727) 244-75-44

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

Республика Беларусь и Республика Армения

Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь

220073, г. Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503

Тел.: +375 17 259 12 95

e-mail: pv.cis@abbott.com