ТРОКСЕРУТИН 2% x 40г N1 гель д/наружн прим ОЗОН в Орле

троксерутин

гель для наружного применения

100 г геля содержат:

Действующее вещество: троксерутин - 2,0000 г.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,0500 г, троламин - 0,7000 г, карбомер - 0,6000 г, бензалкония хлорид - 0,0575 г, воды очищенной до 100,0000 г.

однородный прозрачный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета без

ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды.

C05CA04

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов - в подкожной жировой клетчатке. Системная абсорбция крайне низкая.

Лекарственный препарат Троксерутин показан к применению у взрослых старше 18 лет при:

• варикозном расширении вен;
• хронической венозной недостаточности с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;
• поверхностном тромбофлебите, перифлебите, флеботромбозе;
• посттромботическом синдроме;
• посттравматическом отеке, гематомах;
• профилактике осложнений после операций на венах.

• гиперчувствительность к троксерутину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• нарушение целостности кожных покровов;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

Беременность

В I триместре беременности применение препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин противопоказан в период грудного вскармливания.

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.

Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Случаи передозировки при местном применении не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В этом случае показано промывание полости рта, желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Исследования взаимодействия не проводились.

Гель для наружного применения 2 %.

По 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубу алюминиевую с бушоном полимерным.

Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата пациентом (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лекарственный препарат Троксерутин следует назначать с осторожностью при почечной недостаточности (длительное использование).

Вспомогательные вещества

Препарат Троксерутин содержит бензалкония хлорид, который может вызывать кожные реакции.

Препарат Троксерутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru