АЦИКЛОВИР 250мг x 250мг N1 лиоф д/пригот р-ра д/инфуз ОЗОН ФАРМ в Нижнем Новгороде

Ацикловир

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Каждый флакон содержит 250 мг ацикловира.

Один мл восстановленного раствора для инфузий содержит 25 мг ацикловира.

Вспомогательным веществом является: натрия гидроксид.

Лиофилизированная масса белого или почти белого со слегка желтоватым оттенком цвета, растворимая в воде.

противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы

J05AB01

Показания к применению

Препарат Ацикловир применяется для:

• лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, в том числе воспаления головного мозга (герпетический энцефалит), у взрослых и детей с рождения;
• предотвращения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых и детей с 3 месяцев, чья иммунная система работает не так хорошо, что означает, что их организм в меньшей степени способен бороться с инфекциями;
• лечения инфекций, вызванных вирусом варицелла зостер, в том числе ветряной оспы и опоясывающего лишая, у взрослых и детей с 3 месяцев;
• предотвращения инфекции, вызванной цитомегаловирусом, у взрослых и детей с 3 месяцев, которым проводилась пересадка костного мозга.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Ацикловир, если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ацикловир проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач оценит пользу для Вас и риск для ребенка при применении препарата Ацикловир во время беременности.

Компоненты препарата Ацикловир могут проникать в грудное молоко. Если Вы кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Ацикловир.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш лечащий врач примет решение о правильной дозе, частоте и продолжительности применения препарата Ацикловир в зависимости от:

• Вида инфекции;
• Массы Вашего тела;
• Вашего возраста;
• Функции почек.

Путь и/или способ введения

Препарат Ацикловир вводят внутривенно в виде медленной инфузии в течение 1 часа.

Если Вы забыли применить препарат Ацикловир

Поскольку этот препарат будет назначаться Вам под строгим медицинским наблюдением, маловероятно, что Ваша доза будет пропущена. Однако сообщите своему врачу или медицинской сестре, если Вы считаете, что Ваша очередная доза была пропущена.

Если Вы прекратили применение препарата Ацикловир

Низкая дозировка, нерегулярное введение или слишком раннее прекращение лечения могут поставить под угрозу благоприятный исход терапии или привести к рецидиву, который труднее лечить. Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Рекомендованная доза препарата Ацикловир должна вводиться в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 часа.

Препарат Ацикловир восстанавливают прибавлением 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9 %) для получения раствора, содержащего 25 мг ацикловира в 1 мл.

Указанный объем инфузионного раствора необходимо добавить во флакон с лиофилизатом препарата Ацикловир и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое флакона полностью не растворится.

После восстановления раствор препарата Ацикловир может вводиться в виде внутривенной инфузии с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения.

В качестве альтернативного способа приготовления восстановленный раствор препарата Ацикловир разбавляется далее до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5 %).

Для этого необходимо добавить восстановленный раствор препарата к выбранному инфузионному раствору (варианты рекомендуемых инфузионных растворов приведены ниже) и хорошо взболтать до полного смешивания.

Для детей и новорожденных, которым необходимо вводить минимальные объемы инфузий, рекомендуется при разведении добавлять 4 мл восстановленного раствора препарата Ацикловир (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если концентрация ацикловира при этом будет существенно ниже 0,5 %. Таким образом, одну упаковку инфузионного раствора объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира от 250 мг до 500 мг (10 и 20 мл восстановленного раствора). Для доз от 500 мг до 1000 мг ацикловира необходимо использовать две упаковки инфузионного раствора данного объема (100 мл).

При указанном методе разведения препарат Ацикловир совместим со следующими инфузионными растворами и остается стабильным до 12 часов при комнатной температуре (от 15 ºС до 25 ºС):

-натрия хлорид для внутривенных инфузий (0,45 % и 0,9 %);

-натрия хлорид (0,18 %) и декстроза (4 %) для внутривенных инфузий;

-натрия хлорид (0,45 %) и декстроза (2,5 %) для внутривенных инфузий;

-раствор Хартмана.

При приготовлении раствора препарата Ацикловир по схеме, указанной выше, концентрация ацикловира составляет не более 0,5 %.

При восстановлении в соответствии с приведенными рекомендациями рН раствора препарата Ацикловир составляет примерно 11.

Восстановление и разведение должны проводиться в полностью асептических условиях непосредственно перед введением препарата, так как в состав препарата не входят антимикробные консерванты. Неиспользованный раствор утилизируется.

Не следует замораживать восстановленные и разведенные растворы.

При помутнении раствора или выпадении в нем кристаллов до или во время инфузии раствор следует утилизировать.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ацикловир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилаксии);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и кашель (ангионевротический отек).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

В случае появления указанных симптомов незамедлительно обратитесь к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ацикловир

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• тошнота, рвота;
• зуд, кожные реакции после воздействия света (фотосенсибилизация);
• воспаление стенок сосудов (флебит);
• повышение концентрации некоторых ферментов, вырабатываемых печенью;
• повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• снижение количества эритроцитов (анемия);
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• снижение количества тромбоцитов (клетки, которые помогают крови свертываться) (тромбоцитопения).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• головная боль;
• головокружение;
• чувство возбуждения или растерянности;
• ощущение шаткости, неустойчивости и отсутствия координации (атаксия);
• трудности с речью или охриплость (дизартрия);
• способность видеть и слышать вещи, которых на самом деле нет (галлюцинации);
• чувство вялости и сонливости;
• неспособность ясно мыслить, делать умозаключения или концентрироваться (спутанность сознания);
• нарушения поведения, речи и движений глаз (энцефалопатия);
• потеря сознания (кома);
• судороги;
• затруднение дыхания;
• боль в животе;
• жидкий стул;
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), воспаление печени (гепатит);
• слабость;
• высокая температура (лихорадка);
• боль в нижней части спины, в спине в области почек или чуть выше бедра (почечная колика), почечная недостаточность;
• обратимое повышение концентрации билирубина;
• дрожание (тремор);
• местные воспалительные реакции (в месте введения могут появляться покраснение, боль, отек, волдыри, если препарат случайно введен в ткани, окружающие вену).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Ацикловир возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вам ввели препарата Ацикловир больше, чем следовало

Если Вы считаете, что Вам ввели препарата Ацикловир больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медицинскому персоналу.

В случае применения препарата Ацикловир в количестве, большем, чем следовало, Вы можете:

• чувствовать себя возбужденным или растерянным;
• видеть и слышать вещи, которых на самом деле нет (галлюцинации);
• иметь судороги;
• потерять сознание.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая препараты, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если Вы получаете лечение одним из следующих лекарственных препаратов:

• циклоспорин, такролимус или микофенолата мофетил (препараты, применяемые для предотвращения отторжения пересаженных органов).

По 250 мг ацикловира во флаконы из прозрачного бесцветного стекла, флакон укупоривают пробкой резиновой из синтетического бутилового каучука. Флакон, укупоренный резиновой пробкой, обжимают колпачком алюминиевым с пластиковой крышкой или без нее.

По 1 или 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Перед применением препарата Ацикловир проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если:

• У Вас есть заболевание почек;
• Вы старше 65 лет.

Проверьте с лечащим врачом, относится ли к Вам что-либо из указанного выше. Лечащий врач может снизить Вам дозу препарата Ацикловир.

Вы должны быть уверены, что принимаете достаточное количество жидкости, например, воды, во время лечения препаратом Ацикловир.

Препарат Ацикловир содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Ацикловир, как правило, применяется в условиях стационара. В связи с чем исследования по оценке его влияния на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводились.

3 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в картонной упаковке (пачке).

При помутнении раствора или выпадении в нем кристаллов до или во время инфузии раствор следует утилизировать.

По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ООО «Атолл»

445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

Россия

ООО «Озон Фарм»

Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

Россия

ООО «Озон Фарм»

445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Тел.: +79874599993, +79874599994

E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru