Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее веществоэсциталопрам
Дозировка10 мг
Количество в упаковке56 шт.
ПроизводительАКТАВИС
Страна производстваМАЛЬТА

Форма выпуска: таблетки, диспергируемые в полости рта
Действующее вещество: эсциталопрам
Дозировка: 10 мг
Количество в упаковке: 28 шт.
Производитель: КРКА, Д. Д., НОВО МЕСТО

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: эсциталопрам
Дозировка: 10 мг
Количество в упаковке: 30 шт.
Производитель: ПРАНАФАРМ

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: эсциталопрам
Дозировка: 10 мг
Количество в упаковке: 56 шт.
Производитель: КРКА, Д. Д., НОВО МЕСТО

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: эсциталопрам
Дозировка: 10 мг
Количество в упаковке: 28 шт.
Производитель: Х. ЛУНДБЕЦК
эсциталопрам.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Действующим веществом является эсциталопрам.
Селектра, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 5 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Селектра, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Селектра, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются Просолв SMCC®90/HD90 (целлюлоза микрокристаллическая + кремния диоксид), натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат; пленочное покрытие Опадрай белый (Opadry 03F28446 White): гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 6000.
Препарат Селектра содержит натрий (см. раздел 2).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой ‘E’ с одной стороны.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой ‘E’ с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой ‘E-’ с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.
Селектра, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой ‘E’ с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.
психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
N06AB10 - Эсциталопрам
Препарат Селектра содержит действующее вещество эсциталопрам, которое относится к группе психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Эсциталопрам является антидепрессантом. При депрессии в организме происходит нарушение обмена веществ, в частности серотонина (вещества, которое обеспечивает передачу сигналов между нервными клетками). То есть организм человека просто перестает вырабатывать это вещество в достаточном количестве. Эсциталопрам способствует накоплению серотонина, таким образом длительный прием эсциталопрама приводит к восстановлению серотонинового обмена и, тем самым, уменьшению симптомов болезни. Основное действие эсциталопрама – антидепрессивное и противотревожное.
Как и у других антидепрессантов, эффект препарата Селектра развивается постепенно. Может пройти несколько недель прежде, чем Вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Селектра, даже если это займет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете какое-либо улучшение Вашего состояния.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Селектра применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при:
Не принимайте препарат Селектра:
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Убедитесь, что Вашему врачу известно о том, что Вы принимаете препарат Селектра.
Применение во время беременности аналогичных лекарственных препаратов (СИОЗС) может повышать риск развития у ребенка серьезного состояния, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных. При этом состоянии дыхание новорожденного учащается, а кожа приобретает синеватый оттенок.
Если Вы принимали препарат Селектра на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, за новорожденным будет установлено медицинское наблюдение. Если прием препарата продолжался вплоть до родов, у ребенка может развиться синдром «отмены», который может проявляться следующими симптомами: нарушение дыхания с возможными остановками во сне (апноэ), синюшность кожных покровов (цианоз), судороги, скачки температуры тела, трудности с кормлением, рвота, снижение концентрации сахара в крови (гипогликемия), повышенный или пониженный мышечный тонус (мышечная гипертония или гипотония), повышение рефлексов (гиперрефлексия), дрожь (тремор), повышенная нервнорефлекторная возбудимость (которая может иметь самые разные проявления, в том числе дрожание подбородка и конечностей, беспричинный плач, частые и обильные срыгивания, нарушение сна и другие), раздражительность, патологический сон (летаргия), постоянный плач, сонливость и плохой сон (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Как правило, такие осложнения возникают в первые сутки после рождения.
Если Вы принимали препарат в течение последнего месяца беременности, то в этом случае у Вас повышается риск развития послеродового кровотечения.
Эсциталопрам проникает в грудное молоко, что может повлиять на здоровье Вашего ребенка. Обратитесь к лечащему врачу, чтобы решить, следует ли Вам прекратить грудное вскармливание или отменить прием препарата Селектра.
Исследования на животных показали, что препараты, подобные препарату Селектра, могут влиять на качество спермы. До сих пор влияние эсциталопрама на фертильность человека не наблюдалось.
Не давайте препарат Селектра детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»).
Кроме того, у детей и подростков в возрасте до 18 лет при приеме антидепрессантов повышается риск возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфликтам и гнева). Несмотря на это, врач может назначить препарат Селектра пациентам младше 18 лет под своим строгим наблюдением на основании клинической оценки. Вы должны сообщить Вашему лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка развиваются или ухудшаются какие-либо симптомы, перечисленные выше.
Кроме того, нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по безопасности применения препарата у детей и подростков, касающихся роста, созревания, умственного и поведенческого развития.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза препарата Селектра составляет 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной – 20 мг в сутки.
Начальная доза препарата Селектра составляет 5 мг в сутки в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной – 20 мг в сутки.
Рекомендуемая доза препарата Селектра составляет 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной – 20 мг в сутки.
Рекомендуемая доза препарата Селектра составляет 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной – 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Рекомендуемая доза препарата Селектра составляет 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной – 20 мг в сутки.
Если Вы старше 65 лет, то лечащий врач назначит Вам более низкую дозу препарата. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг в сутки, в дальнейшем Ваш врач может повысить дозу до 10 мг в сутки.
Если у Вас есть заболевания печени или у Вас снижена активность фермента печени, известного как CYP2C19, то лечащий врач назначит Вам более низкую дозу препарата. Рекомендуемая начальная доза препарата в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки, в дальнейшем Ваш врач может повысить дозу до 10 мг в сутки. Если у Вас тяжелое нарушение функции печени, Вы будете находиться под регулярным наблюдением врача.
Принимайте препарат внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Лечение может продолжаться до 1 года и более. Важно продолжать прием препарата Селектра на протяжении всего срока, прописанного врачом.
Для достижения антидепрессивного эффекта обычно требуется 2–4 недели. После исчезновения симптомов депрессии терапию необходимо продолжать, как минимум, еще в течение 6 месяцев для закрепления полученного эффекта.
Максимальный эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Ослабление симптомов обычно развивается через 2–4 недели после начала лечения. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность курса лечения составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от Вашей реакции на проводимое лечение. Ваш врач будет регулярно оценивать эффективность проводимого лечения.
Минимальная рекомендуемая длительность курса лечения составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Ваш врач будет регулярно оценивать эффективность проводимого лечения.
Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться по меньшей мере 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Селектра может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Прекратите прием препарата Селектра и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих серьезных нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Селектра:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
Исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Селектра, немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь. Обязательно возьмите упаковку препарата, чтобы врач знал, какой именно препарат Вы принимаете.
Симптомы передозировки могут включать головокружение, дрожание (тремор), возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, изменения водно-солевого баланса в организме.
Если Вы забыли принять препарат Селектра, примите таблетку, как только вспомните об этом. Если время приема следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Не прекращайте прием препарата без консультации с Вашим лечащим врачом. Если Вы прекратите прием препарата Селектра слишком рано, симптомы Вашего заболевания могут вернуться.
После завершения курса лечения обычно рекомендуется постепенно снижать дозу препарата в течение нескольких недель. При прекращении лечения (особенно если лечение прекращено резко) могут возникнуть симптомы отмены. Обычно они возникают в течение первых нескольких дней, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Но у некоторых людей они могут наблюдаться более длительное время (2–3 месяца и более).
Если при прекращении приема препарата Селектра у Вас возникли тяжелые симптомы отмены, обратитесь к Вашему врачу.
Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивость или нарушение равновесия); ощущение покалывания, жжения или удара током; нарушения сна (включая бессонницу и яркие сны); возбуждение или чувство тревоги; тошноту и/или рвоту; дрожание (тремор); спутанность сознания; потливость; головную боль; понос (диарею); учащенное сердцебиение; эмоциональную неустойчивость, раздражительность, нарушения зрения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Селектра может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличить или уменьшить эффект принимаемых препаратов или увеличить риск развития нежелательных реакций принимаемых препаратов. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любые из следующих препаратов:
Избегайте употребления алкогольных напитков на протяжении всего курса лечения препаратом Селектра.
По 10 или 14 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга.
1, 2, 3 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 4 блистера по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Перед приемом препарата Селектра проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Селектра:
Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Селектра.
Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Селектра у Вас усилилось чувство тревоги, которое обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Во избежание этого, лечащий врач может назначить Вам низкие начальные дозы препарата.
Если во время приема препарата Селектра у Вас возникли судороги (или они стали чаще), сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Возможно, врач примет решение отменить препарат и подберет Вам другое лечение.
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, то Вас могут посещать мысли о самоубийстве или причинении себе вреда. Такие мысли чаще возникают в самом начале лечения антидепрессантами, так как подобные лекарственные препараты действуют не сразу, а обычно через две недели после начала лечения, но иногда и дольше.
Вы можете быть более подвержены подобным мыслям, если:
Если у Вас возникнут мысли о самоубийстве или нанесении себе повреждений, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Возможно, Вам будет полезно рассказать родственнику или близкому другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок-вкладыш.
Вы можете попросить их сообщать Вам о том, что, по их мнению, Ваша депрессия или тревожное состояние ухудшаются, или они обеспокоены изменениями Вашего поведения.
Двигательное беспокойство
В течение первых нескольких недель лечения препаратом Селектра может возникать двигательное беспокойство, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять на месте (акатизия). Если Вы испытываете подобные симптомы, сообщите об этом лечащему врачу.
У некоторых пациентов с маниакально-депрессивным заболеванием может наступить маниакальная фаза, которая характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, неуместной радостью и чрезмерной физической активностью. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили у себя данные симптомы.
При резком прекращении приема препарата Селектра возможно появление неприятных симптомов, которые называются синдромом «отмены». Поэтому прекращать прием препарата следует постепенно (см. раздел 3, подраздел «Если Вы прекратили прием препарата Селектра»).
Серотониновый синдром – потенциально опасное для жизни состояние, которое может развиться на фоне лечения эсциталопрамом, в особенности при совместном применении с другими лекарственными препаратами, воздействующими на серотониновую систему (см. раздел 2, подраздел «Другие препараты и препарат Селектра»).
Серотониновый синдром может включать следующие симптомы: возбуждение и беспокойство, дрожание рук, ног, головы и/или туловища (тремор), непроизвольные сокращения отдельных мышц или групп мышц туловища и конечностей, повышение частоты сердечных сокращений, повышение температуры тела, повышение артериального давления, нарушение координации движений, тошнота, рвота, диарея.
Если Вы считаете, что у Вас развился серотониновый синдром, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
На фоне приема препарата Селектра возможно удлинение интервала QT (на электрокардиограмме) и развитие желудочковой аритмии, включая двунаправленную желудочковую тахикардию (типа «пируэт»). Как правило, к развитию указанных состояний склонны преимущественно женщины, люди со сниженным содержанием калия в крови (гипокалиемией) или уже имеющие другие заболевания сердца, в том числе и удлинение интервала QT.
При развитии аритмии Ваш врач назначит Вам электрокардиографию и подберет другое лечение.
На фоне приема данного препарата возможно развитие сексуальной дисфункции, которая может сохраняться и после отмены препарата.
Несмотря на то, что эсциталопрам не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения препаратом Селектра не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
2 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Отпускают по рецепту.
Швейцария
Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Хегенхаймерматтвег 127, СН-4123 Альшвиль
Телефон: +41 (0)61 4870200
Производитель
Мальта
Актавис Лтд.
БЛБ 015-016 Булебель Инд. Эстейт, Зейтун ЗТН3000
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Телефон: +7 (495) 258 42 80
Электронная почта: abbott-russia@abbott.com