СУМАТРИПТАН 100мг N10 табл п.п.о. ПРАНАФАРМ в Москве

Препарат СУМАТРИПТАН содержит

Действующим веществом является суматриптан.

СУМАТРИПТАН, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг суматриптана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е-171), макрогол 400, диметикон 100.

СУМАТРИПТАН, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 100 мг суматриптана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е-171), макрогол 400, диметикон 100.

Препарат СУМАТРИПТАН содержит лактозу и кроскармеллозу натрия (см. раздел 2 листка-вкладыша).

СУМАТРИПТАН, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые, без риски, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

СУМАТРИПТАН, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, таблетки. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Характеристика

Препарат СУМАТРИПТАН содержит действующее вещество суматриптан, относящееся к группе анальгетиков; противомигренозным препаратм; селективным агонистам серотониновых 5НТ₁-рецепторов.

N02CC01 - Суматриптан

Механизм действия

Механизм действия суматриптана заключается в активировании серотониновых рецепторов, что приводит к сужению кровеносных сосудов головного мозга. В результате сосуды, расширенные во время мигрени, сужаются и приступ прекращается. Также суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва, уменьшая чувствительность к боли. Оба эти эффекта лежат в основе противомигренозного действия суматриптана.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Препарат СУМАТРИПТАН показан к применению у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет для купирования приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени. Назначают только при установленном диагнозе - «мигрень».

Не принимайте препарат СУМАТРИПТАН:

• если у Вас аллергия на суматриптан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы страдаете гемиплегической (разновидность мигрени, при которой появляется повторяющаяся временная слабость с одной стороны тела), базилярной (разновидность мигрени, которая сопровождается головокружением, нарушениями речи, слуха, расстройством координации движения) или офтальмоплегической формой мигрени (разновидность мигрени, для которой типично нарушение зрения);
• если у Вас ишемическая болезнь сердца, в том числе подозрение на нее, инфаркт миокарда, нарушение проводимости сердца, сопровождающееся нарушениями сердцебиения, головокружениями, обмороками (постинфарктный кардиосклероз), давящая боль в области сердца после физической и эмоциональной нагрузки (стенокардия), боль в загрудинной области, возникающая в состоянии покоя (включая вазоспастическую стенокардию);
• если у Вас закупорка или сужение артерии ноги или руки (окклюзионные заболевания периферических сосудов);
• если у Вас случался инсульт или микроинсульт (транзиторная ишемическая атака);
• если Вы страдаете повышением артериального давления, при котором симптомы болезни не снимаются адекватными дозами медикаментов (неконтролируемая артериальная гипертензия);
• если Вы принимаете эрготамин или его производные (включая метисергид), или другие триптаны/агонисты 5-НТ1-серотониновых рецепторов (элетриптан, золмитриптан) - препараты для лечения мигрени;
• если Вы принимаете в данный момент или принимали менее 2 недель назад ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (моклобемид, селегилин, ниаламид) - препараты-антидепрессанты;
• если у Вас тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек;
• если Вы младше 18 лет или старше 65 лет;
• если Вы страдаете редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы в тонком кишечнике (глюкозо-галактозной мальабсорбцией).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности. Ваш лечащий врач примет решение о возможности применения препарата СУМАТРИПТАН во время беременности.

Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Суматриптан может проникать в грудное молоко. Во избежание отрицательного воздействия на ребенка следует прекратить грудное вскармливание во время применения суматриптана и в течение 24 ч после окончания его применения.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако препарат СУМАТРИПТАН можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если Вы почувствовали улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 часов можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов. При этом максимальная доза препарата СУМАТРИПТАН не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин или его производные, включая метисергид; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки препарата СУМАТРИПТАН внутрь.Таблетки следует проглатывать целиком, запивая не менее чем половиной стакана воды. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Следует применять суматриптан при первых проявлениях приступа мигрени. Прием суматриптана одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени.

Препарат СУМАТРИПТАН нельзя применять в профилактических целях.

Нельзя превышать рекомендованную дозу суматриптана.

Если Вы забыли принять препарат СУМАТРИПТАН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СУМАТРИПТАН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата СУМАТРИПТАН и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся любые из следующих признаков тяжелых нежелательных реакций:

• реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии - частота возникновения неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). Симптомами реакций повышенной чувствительности могут быть покраснение кожи, сыпь, крапивница, зуд, отек лица, горла, языка, губ или век, учащенное сердцебиение, падение артериального давления или затрудненное дыхание или глотание.
• Болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания - частота возникновения неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). Эти ощущения могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло, но, как правило, они быстро проходят. Если эти ощущения продолжаются или становятся сильными (особенно боль в груди) немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как это может быть симптомом инфаркта миокарда.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата СУМАТРИПТАН:

Частые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• головокружение;

• сонливость;
• нарушения чувствительности (ощущение жжения, покалывания, снижение чувствительности);
• преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата);
• приливы;
• одышка;
• тошнота;
• рвота;
• чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло);
• боль в мышцах (миалгия);
• болевые ощущения;
• чувство холода или жара;
• чувство давления или стягивания (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло);
• слабость;
• утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие).

Очень редкие нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• тревога;
• судорожные припадки;
• дрожание конечностей или головы (тремор);
• нерегулярные мышечные сокращения (дистония);
• непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты (нистагм);
• полное или частичное выпадение поля зрения (скотома);
• мелькание;
• одновременное представление двух изображений одного объекта, которые могут быть смещены по горизонтали, вертикали, диагонали или повёрнуты относительно друг друга (диплопия);
• снижение остроты зрения;
• потеря зрения (обычно преходящая);
• замедление частоты сердечных сокращений до менее чем 60 ударов в минуту (брадикардия);
• увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) от 90 ударов в минуту (тахикардия);
• сердцебиение;
• аритмии;
• ЭКГ-признаки транзиторной ишемии миокарда;
• затруднение кровотока в сердечных артериях (коронарный вазоспазм);
• внезапный приступ давящей боли в области сердца (стенокардия);
• снижение артериального давления;
• спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс (синдром Рейно);
• воспалительное заболевание толстой кишки (ишемический колит);
• диарея;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• скованность мышц шейно-плечевого пояса (ригидность шеи);
• боль в суставах (артралгия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата СУМАТРИПТАН больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата СУМАТРИПТАН больше, чем следовало - немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки при необходимости следует провести симптоматическую терапию. После этого следует наблюдать за состоянием в течение не менее 12 часов, даже если нет симптомов.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не отмечено взаимодействия суматриптана со следующими лекарственными препаратами:

• пропранолол (бета-адреноблокатор);
• флунаризин (блокатор кальциевых каналов);
• пизотифен (противомигренозное средство);
• этиловый спирт.

Противопоказано совместное применение суматриптана со следующими лекарственными препаратами:

• эрготамин и его производные (метисергид) - противомигренозные средства. При одновременном приеме суматриптана с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Прекратите прием этих препаратов не менее, чем за 24 часа до использования препарата СУМАТРИПТАН. Не менее 6 часов после приема препарата СУМАТРИПТАН не принимайте никаких лекарственных препаратов, содержащих эрготамин или подобные ему соединения;
• другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов (элетриптан, золмитриптан и др.) - противомигренозные средства. Теоретически возможно повышение риска развития коронарного вазоспазма. Не принимайте препарат СУМАТРИПТАН одновременно с этими препаратами. Прекратите прием этих препаратов не менее, чем за 24 часа до использования препарата СУМАТРИПТАН. Не принимайте другие триптаны/агонисты 5-НТ1-рецепторов в течение как минимум 24 часов после использования препарата СУМАТРИПТАН;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (моклобемид, селегилин, ниаламид) - препараты-антидепрессанты.

Нежелательно совместное применение суматриптана со следующими лекарственными препаратами:

• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин) - антидепрессанты. Возможно развитие серотонинового синдрома (ряд симптомов, который может включать беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, учащенное сердцебиение и дрожь);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) (например, венлафаксин) - антидепрессанты. Возможно развитие серотонинового синдрома;
• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный. Совместный прием суматриптана и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный может повысить риск развития нежелательных реакций.

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Перед приемом препарата СУМАТРИПТАН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если какое-либо из перечисленных заболеваний есть у Вас в настоящее время или было в прошлом, сообщите об этом врачу перед началом лечения препаратом СУМАТРИПТАН:

• если у Вас контролируемое повышенное артериальное давление (контролируемая артериальная гипертензия);
• если Вы страдаете заболеваниями, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушения функции почек или печени);
• если Вы страдаете внезапно возникающими судорожными приступами (эпилепсией);
• если у Вас повышенная чувствительность к сульфаниламидам, прием суматриптана может вызывать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений повышенной чувствительности (покраснение, зуд) до анафилаксии (сопровождается падением артериального давления, приступом удушья);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• Если Вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
• если Вы принимаете антидепрессанты группы СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина);
• если Вы находитесь в группе риска развития сердечно - сосудистых заболеваний, в том числе если Вы:

• женщина в постменопаузальном периоде,
• мужчина в возрасте старше 40 лет,
• пациент с фактором риска развития ишемической болезни сердца,
• курите и/или используете никотинзаместительную терапию;

• если Вы находитесь на диете с ограничением натрия;
• если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Применяйте препарат СУМАТРИПТАН только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Не применяйте препарат СУМАТРИПТАН для профилактики мигрени.

Не применяйте препарат СУМАТРИПТАН при гемиплегической, базилярной и офтальмологической формах мигрени. Если Вам ранее не диагностировали мигрень или у Вас атипичная форма мигрени, лечащий врач должен исключить другие виды неврологической патологии. У пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или преходящих ишемических атак). После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если Вы испытываете данные симптомы, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Не превышайте рекомендуемую дозу препарата СУМАТРИПТАН.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, может вызвать усиление головных болей. В случае развития или подозрения на головную боль, связанную со злоупотреблением лекарственными препаратами, необходимо обратиться к врачу. При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Дети

Не давайте препарат СУМАТРИПТАН детям в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность у детей не установлены. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

Препарат СУМАТРИПТАН содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат СУМАТРИПТАН содержит кроскармеллозу натрия

Данный препарат содержит натрий. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом препарата СУМАТРИПТАН. Будьте особенно осторожны при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурной ячейковой упаковке).

ПРАНАФАРМ ООО