СОЛИКВА СОЛОСТАР 100ЕД/мл+50мкг/мл x 3мл N3 р-р п/к введ САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД в Волгограде

Соликва СолоСтар^®, 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл, раствор для подкожного введения.

Действующими веществами являются инсулин гларгин и ликсисенатид.

В каждом мл содержится 100 ЕД инсулина гларгин и 50 мкг ликсисенатида.

Прочими вспомогательными веществами являются: метакрезол (м-крезол), глицерол (85%), метионин (L-метионин), цинка хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Соликва СолоСтар^®, 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл, раствор для подкожного введения.

Действующими веществами являются инсулин гларгин и ликсисенатид.

В каждом мл содержится 100 ЕД инсулина гларгин и 33 мкг ликсисенатида.

Прочими вспомогательными веществами являются: метакрезол (м-крезол), глицерол (85%), метионин (L-метионин), цинка хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Не применяйте препарат Соликва СолоСтар^®:

• если у Вас аллергия на инсулин гларгин, ликсисенатид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас сахарный диабет 1 типа;
• если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, связанное с накоплением кетоновых тел (побочные продукты обмена веществ) в крови);
• если у Вас серьёзные заболевания желудка или кишечника, включая гастропарез (болезнь мышц желудка, приводящая к замедлению его опорожнения);
• если у Вас тяжёлые заболевания почек.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

В зависимости от Вашего образа жизни, Ваших анализов на уровень сахара в крови и Вашего предыдущего применения инсулина, Ваш врач скажет Вам:

• Сколько препарата Соликва СолоСтар^® Вам нужно применять каждый день и в какое время.
• Когда проверять уровень сахара в крови и нужно ли делать анализ мочи.
• Когда Вам может потребоваться более высокая или более низкая доза. Ваш врач может посоветовать Вам использовать препарат Соликва СолоСтар^® с другими препаратами, необходимыми при высоком уровне сахара в крови.

Рекомендуемая доза

Препарат Соликва СолоСтар^®, 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл, предварительно заполненная шприц-ручка СолоСтар^®

• С помощью этой шприц-ручки Вы можете вводить от 10 до 40 шагов дозы препарата за одну инъекцию с шагом в 1 шаг дозы.
• Окно дозировки на шприц-ручке показывает количество шагов дозы препарата.

Не вводите дозу менее 10 шагов дозы препарата. Не вводите дозу более 40 шагов дозы препарата.

Если Вам потребуется доза, превышающая 40 шагов дозы препарата, Ваш врач назначит Вам препарат Соликва СолоСтар^® в другой шприц-ручке.

Препарат Соликва СолоСтар^®, 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл, предварительно заполненная шприц-ручка СолоСтар^®

• С помощью этой шприц-ручки Вы можете вводить от 30 до 60 шагов дозы препарата за одну инъекцию с шагом в 1 шаг дозы препарата.
• Окно дозировки на шприц-ручке показывает количество шагов дозы препарата.

Не вводите дозу менее 30 шагов дозы препарата. Не вводите дозу более 60 шагов дозы препарата.

Если Вам потребуется доза менее 30 шагов дозы препарата, Ваш врач назначит Вам препарат Соликва СолоСтар^® в другой шприц-ручке.

Если Вам потребуется доза более 60 шагов дозы препарата, Ваш врач переведет Вас с препарата Соликва СолоСтар^® на другой препарат для лечения сахарного диабета.

Многие факторы могут повлиять на Ваш уровень сахара в крови. Вы должны знать, что это такое, чтобы принять правильные меры в случае изменения уровня сахара в крови и помочь предотвратить его слишком высокий или слишком низкий уровень.

После того, как Вы начали применять препарат Соликва СолоСтар^®, Ваш врач скорректирует индивидуальную дозу препарата в зависимости от уровня сахара в крови. При изменении дозы препарата Соликва СолоСтар^® доза ликсисенатида постепенно увеличивается или уменьшается вместе с дозой инсулина гларгин. Доза ликсисенатида будет зависеть от того, какая из шприц-ручек Соликва СолоСтар^® используется (жёлтого или оливкового цвета).

Применение у пожилых пациентов (65 лет и старше)

Если Вам 65 лет или больше, поговорите с лечащим врачом, так как Вам может потребоваться меньшая доза.

Нарушения функции почек или печени

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, поговорите с лечащим врачом, так как Вам может потребоваться меньшая доза.

Когда вводить препарат Соликва СолоСтар^®

Используйте препарат Соликва СолоСтар^® 1 раз в день в течение одного часа до приёма пищи. Желательно вводить препарат Соликва СолоСтар^® каждый день перед одним и тем же приёмом пищи.

Перед инъекцией препарата Соликва СолоСтар^®

• Всегда следуйте "Инструкции по использованию препарата Соликва СолоСтар^®", представленной в этом листке-вкладыше.
• Если Вы не будете следовать этой инструкции, Вы можете получить слишком много или слишком мало препарата Соликва СолоСтар^®.

Чтобы избежать ошибок, всегда проверяйте упаковку с препаратом и этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что у Вас правильная ручка, особенно если Вы используете более одного препарата.

Другая важная информация об использовании шприц-ручки

• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Повторное использование игл увеличивает риск закупорки игл, что может привести к недостаточности дозы или вызвать передозировку. Осторожно утилизируйте иглу после каждого использования.
• Чтобы предотвратить передачу инфекции от одного человека к другому, шприц- ручки никогда не должны использоваться более чем у одного человека, даже если игла заменена.
• Используйте только иглы, совместимые со шприц-ручкой Соликва СолоСтар^® (смотрите "Инструкцию по использованию препарата Соликва СолоСтар^®").
• Перед каждой инъекцией необходимо проводить тест на безопасность.
• Если Вы считаете, что Ваша ручка повреждена, не используйте её. Не пытайтесь ремонтировать шприц-ручку. Возьмите новую шприц-ручку.
• Выбрасывайте использованную иглу в контейнер для острых предметов.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводится под кожу (подкожное введение или "п/к") в переднюю часть бедра, плеча или переднюю часть живота.

Меняйте место введения препарата внутри выбранной области инъекции каждый день. Это снизит риск образования "вдавлений" или "уплотнений" в области инъекций (дополнительную информацию смотрите в разделе "Другие нежелательные реакции").

Не вводите препарат Соликва СолоСтар^®:

• в вену или в мышцу. Это может привести к слишком низкому уровню сахара в крови.
• если в препарате есть частицы. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и похожим на воду. Никогда не используйте шприц для удаления раствора из шприц-ручки, чтобы избежать ошибок дозирования и возможной передозировки.

Если шприц-ручка повреждена, неправильно хранилась, если Вы не уверены, что она работает должным образом, или Вы заметили, что уровень сахара в крови неожиданно ухудшается:

• выбросьте шприц-ручку и используйте новую.
• посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой, если Вы считаете, что у Вас проблемы с шприц-ручкой.

Инструкция по использованию препарата Соликва СолоСтар^® 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл (шприц-ручка 10-40)

В шприц-ручках Соликва СолоСтар^® содержится инсулин гларгин и ликсисенатид в фиксированном соотношении.

Лекарственная комбинация в шприц-ручке Соликва СолоСтар^® 10-40 предназначена для ежедневного введения от 10 до 40 ЕД инсулина гларгин и от 5 мкг до 20 мкг ликсисенатида.

Никогда не используйте иглы повторно. В случае повторного использования иглы Вы можете не получить нужную Вам дозу (введение меньшей дозы) или получить слишком большую дозу (передозировка), так как возможна закупорка иглы.

Никогда не используйте шприц для извлечения препарата из шприц-ручки. При использовании шприца Вы не сможете получить правильное количество препарата.

Сохраните эту инструкцию для повторного обращения к ней.

Важная информация

• Никогда не пользуйтесь одной шприц-ручкой одновременно с другим человеком - она предназначена для индивидуального использования.
• Никогда не пользуйтесь шприц-ручкой, если она повреждена или Вы не уверены в том, что она исправна.
• Всегда проводите тест на безопасность.
• Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку и запасные иглы, на тот случай, если они потеряются или станут неисправными.
• Перед тем, как начать пользоваться шприц-ручкой, узнайте у медицинского работника, как правильно проводить подкожную инъекцию.
• В случае наличия у Вас затруднений при обращении с этой шприц-ручкой, например, в случае проблем со зрением, Вам может потребоваться помощь других лиц, способных следовать всем рекомендациям данной инструкции по пользованию шприц-ручкой Соликва СолоСтар^®.
• Перед использованием шприц-ручки, прочитайте эту инструкцию. Если Вы не будете следовать всем её рекомендациям, Вы можете получить слишком много или слишком мало препарата.

Дополнительные средства, которые Вам потребуются:

• Новая стерильная игла (см. ШАГ 2).
• Спиртовая салфетка.
• Резистентный (устойчивый) к проколам контейнер для использованных игл и шприц-ручек (см. раздел "Утилизация шприц-ручек").

Указание мест для проведения инъекций

Внешний вид шприц-ручки Соликва СолоСтар^® 10-40

* Вы можете не видеть плунжер, пока не введете несколько доз.

ШАГ 1: Проверка шприц-ручки

Выньте новую шприц-ручку из холодильника не менее чем за 1 час до проведения инъекции. Введение холодного препарата является более болезненным.

А. Проверка названия и срока годности на этикетке шприц-ручки.

• Удостоверьтесь в том, что у Вас правильный (нужный Вам) препарат. Шприц-ручка Соликва СолоСтар^® 10-40 имеет жёлтый цвет.
• Не используйте шприц-ручку Соликва СолоСтар^® 10-40, если Вы нуждаетесь в суточной дозе менее 10 шагов дозы или больше 40 шагов дозы.
• Не используйте шприц-ручку после окончания срока годности.

В. Снимите колпачок со шприц-ручки.

С. Проверьте прозрачность препарата.

• Не используйте шприц-ручку, если раствор препарата мутный, имеет окраску или содержит частицы.

D. Протрите резиновую герметизирующую пробку спиртовой салфеткой.

Если у Вас имеются другие шприц-ручки

• Если Вы имеете другие шприц-ручки, особенно важно удостовериться в том, что Вы взяли правильный (нужный Вам) препарат.

ШАГ 2: Присоединение новой иглы

• Не используйте иглы повторно. Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить закупорку иглы, контаминацию (загрязнение) иглы и инфекцию.
• Всегда используйте иглы, которые совместимы со шприц-ручкой Соликва СолоСтар^®, например, иглы BD Микро-Файн Плюс (BD Micro-Fine Plus), BD АвтоШилд Дуо (BD AutoShield Duo), BD Ультра-Файн (BD Ultra-Fine), BD Микро-Файн (BD Micro-Fine), BD Микро-Файн + (BD Micro-Fine +), BD МикроФайн Ультра (BD Micro-Fine Ultra), BD Микро-Файн Ультра ПРО (BD Micro-Fine Ultrа PRO), BD Ультра-Файн ПРО (BD Ultra-Fine PRO), BD Нано 2-го поколения (BD Nano 2nd Gen), BD Нано ПРО (BD Nano PRO), BD Микро-Файн ПРО (BD Micro-Fine PRO), BD Вива (BD Vivа), BD (BD), BD СэйфАссист (BD SafeAssist), Юнифайн Пентипс Плюс (Unifine Pentips Plus), Юнифайн Пентипс (Unifine Pentips), Юнифайн СэйфКонтроль (Unifine SafeControl), Оптифайн (Optifine), Пенфайн Классик (Penfine Classic), Кликфайн (Clickfine), Кликфайн АвтоПротекст (Clickfine AutoProtect), РелиОн (ReliOn), Гудсэнс (Goodsense), Инсупен (Insupen).

А. Возьмите новую иглу и удалите защитное покрытие.

В. Держите иглу прямо перед шприц-ручкой и прикрутите её на шприц-ручку до фиксации. Не прилагайте чрезмерных усилий при прикручивании иглы.

С. Снимите наружный колпачок иглы. Сохраните его для использования в дальнейшем.

D. Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его.

Обращение с иглами

• Будьте осторожны при обращении с иглами. Это предотвратит повреждение иглой и перекрестное инфицирование.

ШАГ 3: Проведите тест на безопасность

Обязательно перед каждой инъекцией проводите тест на безопасность. Он проводится для проверки того, что шприц-ручка и игла работают надлежащим образом, а также для того, чтобы быть уверенным, что Вы введете правильную дозу препарата.

А. Выберите 2 шага дозы путем вращения селектора дозы до того момента, когда указатель дозы не окажется на отметке 2.

В. Нажмите до упора на кнопку ввода дозы.

• Если препарат выходит из кончика иглы, шприц-ручка работает правильно.

Если жидкость не показывается из кончика иглы:

• Вам может потребоваться повторить этот шаг до 3-х раз, перед тем как покажется препарат.
• Если препарат не выходит из кончика иглы после третьего повтора этого шага, возможно, имеет место закупорка иглы. Если это произошло:

- замените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2);

- затем повторите тест на безопасность (ШАГ 3);

- не используйте шприц-ручку, если препарат все же не выходит из кончика иглы. Используйте новую шприц-ручку;

- никогда не используйте шприц для извлечения препарата из шприц-ручки.

Если Вы видите пузырьки воздуха

• Вы можете видеть пузырьки воздуха в препарате. Это нормально, они не причинят Вам вреда.

ШАГ 4: Набор дозы

• Используйте шприц-ручку только для введения однократной суточной дозы от 10 до 40 шагов дозы.
• Никогда не набирайте дозу и не нажимайте на кнопку введения дозы без присоединенной иглы. Это может повредить шприц-ручку.

А. Удостоверьтесь в том, что игла присоединена и доза установлена на "0".

В. Вращайте селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется на одной линии с нужной Вам дозой.

• Если Вы провернули селектор дозы дальше нужной Вам дозы, то можно повернуть его назад.
• Если в шприц-ручке нет достаточного количества шагов дозы для нужной Вам дозы, селектор дозы остановится на количестве оставшихся в шприц- ручке шагов дозы.
• Если Вы не можете набрать всю назначенную Вам дозу, используйте новую шприц-ручку или введите оставшиеся в шприц-ручке шаги дозы и используйте новую шприц-ручку для того, чтобы ввести недостающие шаги дозы до полной дозы. Только в этом случае допускается введение оставшейся дозы менее 10 шагов дозы. Всегда используйте другую шприц-ручку Соликва СолоСтар^® 10-40, чтобы дополнить необходимую Вам дозу, а не шприц-ручку Соликва СолоСтар^® 30-60.

Как читать показания окна дозы

• Не используйте шприц-ручку, если Ваша однократная суточная доза менее 10 шагов дозы, которые показываются в виде белых цифр на черном фоне.

Шаг дозы препарата в шприц-ручке

• Шприц-ручка содержит в общей сложности 300 шагов дозы. Вы можете набирать Вашу дозу с шагом в 1 шаг дозы.
• Не используйте эту шприц-ручку, если Вы нуждаетесь в суточной дозе менее 10 шагов дозы или более 40 шагов дозы.
• Каждая шприц-ручка содержит более одной дозы.

ШАГ 5: Введение дозы

Если Вы испытываете затруднения при нажатии на кнопку ввода дозы, не применяйте силу, так как это может повредить шприц-ручку. За помощью обратитесь к ШАГУ 5E ниже.

А. Выберите место для инъекции, как показано на рисунке выше.

В. Введите иглу в кожу, как Вам было показано Вашим медицинским работником.

• Не прикасайтесь пока к кнопке ввода дозы.

С. Поместите большой палец на кнопку ввода дозы. Затем нажмите до упора и удерживайте в этом положении.

• Не нажимайте на кнопку ввода дозы под углом. Большой палец может блокировать проворачивание селектора дозы.

D. Нажимайте на кнопку ввода дозы, и когда вы увидите "0" в окне дозы, медленно досчитайте до 10.

• Это будет гарантировать, что Вы ввели полную дозу.

Е. После удерживания кнопки ввода дозы и счета до 10 отпустите кнопку ввода. Затем извлеките иглу из кожи.

Если возникают затруднения при нажимании на кнопку ввода

• Смените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2), затем проведите тест на безопасность (см. ШАГ 3)
• Если все равно сохраняются затруднения при нажатии на кнопку ввода, возьмите новую шприц-ручку.
• Никогда не используйте шприц для извлечения препарата из шприц-ручки.

ШАГ 6: Удаление иглы

• Будьте осторожны при обращении с иглами. Это предотвратит повреждение иглой и перекрестную инфекцию.
• Никогда не надевайте внутренний колпачок иглы назад на использованную иглу.

А. Возьмите наружный колпачок иглы двумя пальцами. Держите иглу прямо и введите её в наружный колпачок иглы.

• Если игла будет введена в колпачок под углом, она может проткнуть его.

В. Крепко обхватите широкую часть наружного колпачка иглы. Прокрутите Вашу шприц-ручку несколько раз другой рукой, чтобы снять иглу.

• Если игла не снялась с первого раза, повторите попытку.

С. Выбросьте использованную иглу в резистентный к проколам контейнер (см. раздел "Утилизация шприц-ручки").

D. Закройте шприц-ручку её колпачком.

• Не помещайте шприц-ручку в холодильник.

Срок использования

• Шприц-ручку можно применять только в течение 4 недель после начала использования.

Как хранить шприц-ручку

Инструкция по использованию препарата Соликва СолоСтар^® 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл (шприц-ручка 30-60)

В шприц-ручках Соликва СолоСтар^® содержится инсулин гларгин и ликсисенатид в фиксированном соотношении.

Лекарственная комбинация в шприц-ручке Соликва СолоСтар^® 30-60 предназначена для ежедневного введения от 30 до 60 ЕД инсулина гларгин и от 10 мкг до 20 мкг ликсисенатида.

Никогда не используйте иглы повторно. В случае повторного использования иглы Вы можете не получить нужную Вам дозу (введение меньшей дозы) или получить слишком большую дозу (передозировка), так как возможна закупорка иглы.

Никогда не используйте шприц для извлечения препарата из шприц-ручки. При использовании шприца Вы не сможете получить правильное количество препарата.

Сохраните эту инструкцию для повторного обращения к ней.

Важная информация

• Никогда не пользуйтесь одной шприц-ручкой одновременно с другим человеком - она предназначена для индивидуального использования.
• Никогда не пользуйтесь шприц-ручкой, если она повреждена, или Вы не уверены в том, что она исправна.
• Всегда проводите тест на безопасность.
• Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку и запасные иглы, на тот случай, если они потеряются или станут неисправными.
• Перед тем, как начать пользоваться шприц-ручкой, узнайте у медицинского работника, как правильно проводить подкожную инъекцию.
• В случае наличия у Вас затруднений при обращении с этой шприц-ручкой, например, в случае проблем со зрением, Вам может потребоваться помощь других лиц, способных следовать всем рекомендациям данной инструкции по пользованию шприц-ручкой Соликва СолоСтар^®.
• Перед использованием шприц-ручки, прочитайте эту инструкцию. Если Вы не будете следовать всем её рекомендациям, Вы можете получить или слишком много или слишком мало препарата.

Дополнительные средства, которые Вам потребуются:

• Новая стерильная игла (см. ШАГ 2).
• Спиртовая салфетка.
• Резистентный (устойчивый) к проколам контейнер для использованных игл и шприц-ручек (см. раздел "Утилизация шприц-ручек").

Указание мест для проведения инъекций

Внешний вид шприц-ручки Соликва СолоСтар^® 30-60

* Вы можете не видеть плунжер, пока не введете несколько доз.

ШАГ 1: Проверка шприц-ручки

Выньте новую шприц-ручку из холодильника не менее чем за 1 час до проведения инъекции. Введение холодного препарата является более болезненным.

А. Проверка названия и срока годности на этикетке шприц-ручки.

• Удостоверьтесь в том, что у Вас правильный (нужный Вам) препарат. Шприц-ручка Соликва СолоСтар^® 30-60 имеет оливковый цвет.
• Не используйте шприц-ручку Соликва СолоСтар^® 30-60, если Вы нуждаетесь в суточной дозе менее 30 шагов дозы или больше 60 шагов дозы.
• Не используйте шприц-ручку после окончания срока годности.

В. Снимите колпачок со шприц-ручки.

С. Проверьте прозрачность препарата.

• Не используйте шприц-ручку, если раствор препарата мутный, имеет окраску или содержит частицы.

D. Протрите резиновую герметизирующую пробку спиртовой салфеткой.

Если у Вас имеются другие шприц-ручки

• Если Вы имеете другие шприц-ручки, особенно важно удостовериться в том, что Вы взяли правильный (нужный Вам) препарат.

ШАГ 2: Присоединение новой иглы

• Не используйте иглы повторно. Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить закупорку иглы, контаминацию иглы и инфекцию.
• Всегда используйте иглы, которые совместимы со шприц-ручкой Соликва СолоСтар^®, например, иглы BD Микро-Файн Плюс (BD Micro-Fine Plus), BD АвтоШилд Дуо (BD AutoShield Duo), BD Ультра-Файн (BD Ultra-Fine), BD Микро-Файн (BD Micro-Fine), BD Микро-Файн + (BD Micro-Fine +), BD МикроФайн Ультра (BD Micro-Fine Ultra), BD Микро-Файн Ультра ПРО (BD Micro-Fine Ultrа PRO), BD Ультра-Файн ПРО (BD Ultra-Fine PRO), BD Нано 2-го поколения (BD Nano 2nd Gen), BD Нано ПРО (BD Nano PRO), BD Микро-Файн ПРО (BD Micro-Fine PRO), BD Вива (BD Vivа), BD (BD), BD СэйфАссист (BD SafeAssist), Юнифайн Пентипс Плюс (Unifine Pentips Plus), Юнифайн Пентипс (Unifine Pentips), Юнифайн СэйфКонтроль (Unifine SafeControl), Оптифайн (Optifine), Пенфайн Классик (Penfine Classic),Кликфайн (Clickfine), Кликфайн АвтоПротекст (Clickfine AutoProtect), РелиОн (ReliOn), Гудсэнс (Goodsense), Инсупен (Insupen).

А. Возьмите новую иглу и удалите защитное покрытие.

В. Держите иглу прямо перед шприц-ручкой и прикрутите её на шприц-ручку до фиксации. Не прилагайте чрезмерных усилий при прикручивании иглы.

С. Снимите наружный колпачок иглы. Сохраните его для использования в дальнейшем.

D. Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его.

Обращение с иглами

• Будьте осторожны при обращении с иглами. Это предотвратит повреждение иглой и перекрестное инфицирование.

ШАГ 3: Проведите тест на безопасность

Обязательно перед каждой инъекцией проводите тест на безопасность. Он проводится для проверки того, что шприц-ручка и игла работают надлежащим образом, а также для того, чтобы быть уверенным, что Вы введете правильную дозу препарата.

А. Выберите 2 шага дозы путем вращения селектора дозы до того момента, когда указатель дозы не окажется на отметке 2.

В. Нажмите до упора на кнопку проведения инъекции.

• Если препарат выходит из кончика иглы, шприц-ручка работает правильно.

Если жидкость не показывается из кончика иглы:

• Вам может потребоваться повторить этот шаг до 3-х раз, перед тем как покажется препарат.
• Если препарат не выходит из кончика иглы после третьего повтора этого шага, возможно, имеет место закупорка иглы. Если это произошло:

- замените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2);

- затем повторите тест на безопасность (см. ШАГ 3);

- не используйте шприц-ручку, если препарат все же не выходит из кончика иглы. Используйте новую шприц-ручку;

- никогда не используйте шприц для извлечения препарата из шприц-ручки.

Если Вы видите пузырьки воздуха

• Вы можете видеть пузырьки воздуха в препарате. Это нормально, они не причинят Вам вреда.

ШАГ 4: Набор дозы

• Используйте шприц-ручку только для введения однократной суточной дозы от 30 до 60 шагов дозы., ,
• Никогда не набирайте дозу и не нажимайте на кнопку введения дозы без присоединенной иглы. Это может повредить шприц-ручку.

А. Удостоверьтесь в том, что игла присоединена и доза установлена на "0".

В. Вращайте селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется на одной линии с нужной Вам дозой.

• Если Вы провернули селектор дозы дальше нужной Вам дозы, то можно повернуть его назад.
• Если в шприц-ручке нет достаточного количества шагов дозы для нужной Вам дозы, селектор дозы остановится на количестве оставшихся в шприц- ручке шагов дозы.
• Если Вы не можете набрать всю назначенную Вам дозу, используйте новую шприц-ручку или введите оставшиеся в шприц-ручке шаги дозы и используйте новую шприц-ручку для того, чтобы ввести недостающие шаги дозы. до полной дозы. Только в этом случае допускается введение оставшейся дозы менее 10 шагов дозы. Всегда используйте другую шприц-ручку Соликва СолоСтар^® 30-60, чтобы дополнить необходимую Вам дозу, а не шприц-ручку Соликва СолоСтар^® 10-40.

Как читать показания окна дозы

• Не используйте шприц-ручку, если Ваша однократная суточная доза менее 30 шагов дозы, которые показываются в виде белых цифр на черном фоне.

Шаг дозы препарата в шприц-ручке

• Шприц-ручка содержит в общей сложности 300 шагов дозы. Вы можете набирать Вашу дозу с шагом в 1 шаг дозы.
• Не используйте эту шприц-ручку, если Вы нуждаетесь в суточной дозе менее 30 шагов дозы или более 60 шагов дозы.
• Каждая шприц-ручка содержит более одной дозы.

ШАГ 5: Введение дозы

Если Вы испытываете затруднения при нажатии на кнопку ввода дозы, не применяйте силу, так как это может повредить шприц-ручку. За помощью обратитесь к ШАГУ 5E ниже.

А. Выберите место для инъекции, как показано на рисунке выше.

В. Введите иглу в кожу, как Вам было показано Вашим медицинским работником.

• Не прикасайтесь пока к кнопке ввода дозы.

С. Поместите большой палец на кнопку ввода дозы. Затем нажмите до упора и удерживайте в этом положении.

• Не нажимайте на кнопку ввода дозы под углом. Большой палец может блокировать проворачивание селектора дозы.

D. Нажимайте на кнопку ввода дозы, и когда вы увидите "0" в окне дозы, медленно досчитайте до 10.

• Это будет гарантировать, что Вы ввели полную дозу.

Е. После удерживания кнопки ввода дозы и счета до 10 отпустите кнопку ввода. Затем извлеките иглу из кожи.

Если возникают затруднения при нажимании на кнопку ввода

• Смените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2), затем проведите тест на безопасность (см. ШАГ 3)
• Если все равно сохраняются затруднения при нажатии на кнопку ввода, возьмите новую шприц-ручку.
• Никогда не используйте шприц для извлечения препарата из шприц-ручки.

ШАГ 6: Удаление иглы

• Будьте осторожны при обращении с иглами. Это предотвратит повреждение иглой и перекрестную инфекцию.
• Никогда не надевайте внутренний колпачок иглы назад на использованную иглу.

А. Возьмите наружный колпачок иглы двумя пальцами. Держите иглу прямо и введите её в наружный колпачок иглы.

• Если игла будет введена в колпачок под углом, она может проткнуть его.

В. Крепко обхватите широкую часть наружного колпачка иглы. Прокрутите Вашу шприц-ручку несколько раз другой рукой, чтобы снять иглу.

• Если игла не снялась с первого раза, повторите попытку.

С. Выбросьте использованную иглу в резистентный к проколам контейнер (см. раздел "Утилизация шприц-ручки").

D. Закройте шприц-ручку ее колпачком.

• Не помещайте шприц-ручку в холодильник.

Срок использования

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

Очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10)

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может быть очень серьёзной нежелательной реакцией и очень часто встречается при приёме препаратов, содержащих инсулин. Низкий уровень сахара в крови означает, что в Вашей крови недостаточно сахара. Если Ваш уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание.

Если уровень сахара в крови остается очень низким слишком долго, это может вызвать повреждение мозга и быть опасным для жизни.

Если Вы заметили признаки слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), немедленно примите меры для повышения уровня сахара в крови (для получения дополнительной информации о лечении гипогликемии обратитесь к разделу "Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)" этого листка-вкладыша).

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• понос (диарея);
• кожные и аллергические реакции в месте инъекции: признаки могут включать покраснение, необычно сильную боль при инъекции, зуд, крапивницу, отек или воспаление. Это может распространиться вокруг места инъекции. Большинство незначительных реакций на инсулины обычно исчезают в течение нескольких дней или недель.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• насморк (ринит), боль в горле (фарингит), инфекции дыхательных путей;
• крапивница;
• головная боль;
• болезненное и затрудненное пищеварение (диспепсия);
• боль в животе;
• повышенная утомляемость.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• изменения кожи в месте инъекции.

Если Вы вводите инсулин слишком часто в одно и то же место, кожа может измениться: образуются вдавления (липоатрофия) или утолщения (липогипертрофия). Под кожей могут образовываться уплотнения за счет накопления белка, называемого амилоидом (амилоидоз кожи). Инсулин может не подействовать, если Вы вводите его в такую неровную область. Меняйте место инъекции при каждой инъекции, чтобы предотвратить эти изменения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Уровень сахара в крови может снижаться (гипогликемия), если Вы принимаете:

• Дизопирамид (препарат для лечения нарушений ритма сердца).
• Флуоксетин (препарат для лечения депрессии).
• Сульфонамиды (антибиотики для лечения инфекций).
• Фибраты (препараты для снижения высокого уровня холестерина).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (иМАО) (препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона).
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для лечения повышенного артериального давления).
• Пропоксифен (наркотический обезболивающий препарат).
• Салицилаты (препараты с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием).
• Пентоксифиллин (препарат для улучшения кровотока в руках и ногах).
• Гипогликемические препараты для приёма внутрь (препараты для снижения уровня сахара в крови при сахарном диабете).

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если Вы принимаете:

• Кортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты).
• Даназол (препарат для лечения эндометриоза).
• Диазоксид (препараты для лечения повышенного артериального давления).
• Ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ).
• Диуретики (при высоком артериальном давлении или задержке жидкости).
• Глюкагон (препарат, применяемый при очень низком уровне сахара в крови).
• Изониазид (препарат для лечения туберкулеза).
• Соматропин (гормон роста).
• Гормоны щитовидной железы при заболеваниях щитовидной железы.
• Эстрогены и прогестагены, например, в противозачаточных таблетках для предотвращения беременности.
• Клозапин, производные оланзапина и фенотиазина (препараты для лечения психических заболеваний).
• Симпатомиметические препараты, такие как эпинефрин (адреналин), сальбутамол и тербуталин (препараты для лечения астмы).

Уровень сахара в крови может как повышаться, так и снижаться, если Вы принимаете:

• Бета-адреноблокаторы или клонидин (препараты для лечения повышенного артериального давления).
• Соли лития (препараты для лечения психических заболеваний).
• Пентамидин (препарат для лечения протозойной инфекции), может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.
• Алкоголь (этанол).

Препараты, которые могут уменьшать предупреждающие признаки снижения уровня сахара в крови (гипогликемии):

• Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин (препараты для лечения повышенного артериального давления) могут затруднить распознавание симптомов или даже скрыть предупреждающие признаки снижения уровня сахара в крови (гипогликемии).

Влияние препарата Соликва СолоСтар^® на другие препараты

Препарат Соликва СолоСтар^® может задерживать опорожнение желудка (так как в его состав входит ликсисенатид) и поэтому может уменьшать скорость всасывания других препаратов, принимаемых внутрь. Поэтому такие препараты следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 4 ч после инъекции препарата Соликва СолоСтар^®.

Препараты, которые не всасываются в желудке (гастрорезистентные препараты), следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 4 ч после инъекции препарата Соликва СолоСтар^®.

Парацетамол (жаропонижающий препарат) следует принимать через 1-4 часа после инъекции препарата Соликва СолоСтар^®.

Противозачаточные препараты для приёма внутрь следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 11 ч после инъекции препарата Соликва СолоСтар^®.

Аторвастатин (препарат для снижения высокого уровня холестерина) следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 11 ч после инъекции препарата Соликва СолоСтар^®.

Варфарин (препарат, предупреждающий образование тромбов в крови)

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете варфарин, так как Вам потребуется более частый контроль свертываемости крови.

Препарат Соликва СолоСтар^® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоля (23 мг) натрия в одной дозе, то есть по сути не содержит натрий.

Препарат Соликва СолоСтар^® содержит метакрезол

Данный препарат содержит метакрезол, который может быть причиной развития аллергических реакций.