Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее веществодекскетопрофен
Дозировка25 мг
Количество в упаковке10 шт.
ПроизводительЛАБОРАТОРИОС МЕНАРИНИ
Страна производстваИСПАНИЯ
Препарат Дексалгин® 25 содержит
Действующим веществом является декскетопрофена трометамол.
Каждая таблетка содержит 36,90 мг декскетопрофена трометамола (эквивалент декскетопрофена) 25,00 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются:
Ядро:
целлюлоза микрокристаллическая (тип 101);
крахмал кукурузный;
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
глицерина дистеарат;
Пленочная оболочка:
гипромеллоза;
титана диоксид (Е 171);
макрогол 6000;
пропиленгликоль.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах таблетки.
M01AE17 - Декскетопрофен
Фармакодинамика
Препарат Декеалгин® 25 содержит действующее вещество декскетопрофена трометамол (эквивалент декскетопрофена).
Препарат Декеалгин® 25 относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам (НПВП). Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Механизм действия
Препарат Дексалгин® 25 блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего подавляет синтез простагландинов (вещества, способствующие возникновению боли, воспаления и лихорадки).
Обезболивающий эффект наступает через 30 минут после приема препарата, продолжительность обезболивающего действия составляет 4-6 часов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3-4 дня, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Дексалгин® 25 показан к применению у взрослых старше 18 лет. Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея (болезненные менструации), зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Не принимайте препарат Дексалгин® 25:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата Дексалгин® 25 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки; так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал, приблизительно, с менее чем 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут приводить к развитию у плода сердечно-легочной патологии (преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии) и нарушению функции почек, которое может прогрессировать и приводить к почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона. Кроме того, даже при применении в низких дозах, у матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, связанное с антиагрегантным действием, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам у матери.
Грудное вскармливание
Сведений о проникновении декскетопрофена в материнское молоко нет.
Фертильность
Препарат Дексалгин® 25, как и другие НПВП, может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность.
У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена.
Применение препарата Дексалгин® 25
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослые старше 18 лет
Рекомендуется принимать по 1/2 таблетки препарата Дексалгин® 25 (12,5 мг декскетопрофена) через 4-6 ч или 1 таблетка препарата Дексалгин® 25 (25 мг декскетопрофена) каждые 8 ч, но не более 3 таблеток (75 мг декскетопрофена) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (75 мг декскетопрофена).
Пожилой возраст
Если Вы человек пожилого возраста данный препарат следует принимать, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг декскетопрофена). Для пожилых пациентов доза может быть увеличена до рекомендованной (75 мг декскетопрофена) только в случае хорошей переносимости.
Если Вы человек пожилого возраста, Вы можете быть более подвержены возникновению побочных эффектов. При появлении каких-либо нежелательных реакций Вам следует, незамедлительно обратиться к лечащему врачу.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас имеются нарушения со стороны почек легкой степени тяжести, начальная максимальная суточная доза должна быть уменьшена до 50 мг в сутки.
Пациенты с нарушение функции печени
Если у Вас имеются нарушения со стороны печени легкой и средней степени тяжести, начальная максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет.
Безопасность и эффективность препарата Дексалгин® 25 у детей младше 18 лет не установлены.
Путь или способ введения
Таблетки для приема внутрь. Запивайте таблетки водой в достаточном количестве.
Если Вы принимаете препарат вместе с пищей, то она замедляет всасывание. Если у Вас сильная боль и Вам необходимо более быстрое ее ослабление, принимайте лекарственное средство на пустой желудок (не менее чем за 30 минут до еды) для более быстрого всасывания.
Продолжительность терапии
Препарат Дексалгин® 25 не предназначен для длительной терапии. Курс лечения препаратом должен быть ограничен периодом проявления симптомов, но не должен превышать 3-5 дней.
Если после 3-4 дней лечения Вы не почувствовали себя лучше или же почувствовали себя хуже, проконсультируйтесь со своим врачом.
Подобно всем лекарственным препаратам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ситуациях, описываемых ниже:
Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 из 1000:
Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000:
О следующих нежелательных реакциях сообщите своему лечащему врачу:
Нежелательные реакции, которые могут возникать часто, не более чем у 1 человека из 10
Нежелательные реакции, которые могут возникать нечасто, не более чем у 1 из 100 пациентов
Нежелательные реакции, которые возникать очень редко, не более чем у 1 из 10000 пациентов
У пациентов, у которых имеют место нарушения со стороны иммунной системы с поражением соединительной ткани (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать повышение температуры тела, головную боль и скованность шеи.
Чаще всего наблюдаются нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно появление пептических язв, перфорации язвы или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у людей пожилого возраста.
Отмечается тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена (черный стул), рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона после приема препарата.
Как и в случае других НПВП, возможны реакции со стороны крови: тромбоцитопеническая пурпура (заболевания вызывает разрушение собственных клеток крови тромбоцитов), апластическая и гемолитическая анемия (малокровие), и в редких случаях, агранулоцитоз (снижение количества защитных клеток крови, что делает организм более уязвимым к бактериальным и вирусным инфекциям), и гипоплазия костного мозга, что приводит к нарушению образования клеток крови.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Если Вы приняли препарата Дексалгин® 25 больше, чем следовало
Симптомы передозировки данного препарата неизвестны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны ЖКТ (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль).
Если Вы приняли данный препарат в чрезмерном количестве, немедленно сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки, либо обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы. Может потребоваться в течение часа принять внутрь активированный уголь. Не забудьте взять с собой упаковку препарата Дексалгин® 25 или этот листок-вкладыш.
Если Вы забыли принять препарат Дексалгин® 25
Если Вы забыли принять препарат Дексалгин® 25 просто примите препарат в обычной дозе в следующее положенное время приема (в соответствии с разделом 3 «Применение препарата Дексалгин® 25»).
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Дексалгин® 25. Прием препарата Дексалгин® 25 вместе с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличивать вероятность возникновения нежелательных реакции.
Влияние других препаратов на препарат Дексалгин® 25
Влияние препарата Дексалгин® 25 на другие препараты
Препарат Дексалгин® 25 теоретически может влиять (имеется ограниченное количество свидетельств)
Препарат Дексалгин® 25 с пищей и напитками
Если у Вас появятся вопросы по поводу приема препарата Дексалгин® 25 одновременно с другими лекарственными средствами, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки; рекомендации о приеме препарата до, во время или после еды содержатся в разделе 3.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой или фольги алюминиевой/фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 5 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.
Перед применением препарата Дексалгин® 25 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите своему врачу, если у Вас есть или были следующие состояния:
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.
Поскольку при применении препарата Дексалгин® 25 возможно появление таких нежелательных реакций (побочные эффекты) как головокружение, сонливость и нарушение зрения, препарат может оказывать влияние на Вашу способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении таких эффектов воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь со своим врачом.
Дата истечения срока годности (срока хранения).
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С - блистер [ПВХ/ фольга алюминиевая].
Не храните при температуре выше 30 °С - блистер [фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
LABORATORIOS MENARINI S A
A MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICER S R L
Италия Виа Сеттэ Санти, 3 50131, Флоренция, Италия